职位描述
生产物料管理采购PMC管理生物/制药
核心职责
1. 结合公司整体生产计划,制定并落地符合GMP要求的物料计划策略,包括月/周/日物料需求计划MRP、关键物料的安全库存策略及供应缓冲方案,确保物料可用性、库存成本控制与合规性的平衡。
2. 主导适配生物制药行业的SAP系统运行与优化,定期核对并维护MRP主数据(BOM,采购周期、安全库存参数、物料有效期)
3. 实时监控项目物料供应状态,跟踪采购订单进度、在途物料及生产物料完整情况,主动识别缺料、交付延迟、质量异常、过期风险等问题,协调采购、生产、质量控制、质量保证及供应商团队制定应急方案(如加急生产、物料调拨、合格替代物料更换等),保障生产连续性和及时性。
4. 按照GMP要求动态管控生物制药物料库存,分析库存结构及周转率,重点管控高价值、短效期、关键物料的库存水平,识别呆滞、过期物料,制定合规的消化或处置方案,降低库存资金占用成本。
5. 主导跨部门协同,协调生产、采购、QC/QA等部门对齐项目需求与物料供应计划;参与新项目引入(NPI),评估对物料供应、库存及合规性的影响,规划物料切换及呆滞物料处置,避免供应中断、库存浪费及合规风险。
6. 建立并完善生物制药行业专属的物料计划KPI体系(如交付准时率、项目物料齐套率、库存周转率),定期开展数据分析及绩效复盘,识别计划流程瓶颈,提出优化建议。
7.规范符合GMP要求的物料计划工作流程,参与物料计划相关制度、流程的制定与优化,确保工作的标准化、高效性及合规性。
8. 与物料核心供应商沟通协调,传递物料需求计划、交付要求及GMP合规要求,评估供应商交付能力、质量稳定性及合规表现,推动供应商提升交付稳定性、灵活性及合规水平,构建可靠、合规的生物制药物料供应体系。
专业技能
1. 熟练操作适配生物制药行业的ERP系统、并理解和运用MRP系统管理,具备较强的数据分析能力,精通Excel高级功能(数据透视表、函数等),可独立完成数据统计及分析。
2. 掌握适用于生物制药行业的物料计划方法与工具,能根据项目需求波动、供应不确定性及物料有效期特性,制定科学的安全库存策略及供应缓冲方案,平衡交付、库存、成本与合规目标。
3. 具备较强的跨部门沟通协调能力,能有效协调PM、生产、采购、QC/QA等部门资源,推动生物制药生产链跨部门问题解决。
4. 具备优秀的逻辑思维、问题解决及决策能力,能快速响应并处理生物制药行业物料计划异常,制定可行且合规的解决方案。
5. 熟悉供应链管理原理及生物制药行业规范,具备较强的风险控制意识、合规意识及持续改进意识,能在确保合规的前提下,识别流程瓶颈并推动优化升级。
6.责任心强,注重细节,具备高度的严谨性及合规意识,能在压力下高效工作,确保按时完成工作任务
教育背景&工作经验
1. 本科及以上学历,供应链管理、物流管理、制药工程、生物制药等相关专业;
2. 至少8年大中型生物制药企业(含原料药、制剂、生物制品等)物料计划相关工作经验
3. 生物制药行业端到端物料计划流程,熟悉销售与运作计划(S&OP)、MRP运算逻辑,理解生物制药生产工艺(如发酵、纯化、制剂、灌装)、产品BOM结构及物料特性(有效期、储存条件、质量要求)。
4. 熟悉GMP法规及相关生物制药行业标准,具备丰富的合规物料管理经验,有生物制药领域新品导入(NPI)物料管理经验,有处理复杂供应链风险事件(如物料质量偏差、过期、供应商合规问题)经验者优先。
1. 结合公司整体生产计划,制定并落地符合GMP要求的物料计划策略,包括月/周/日物料需求计划MRP、关键物料的安全库存策略及供应缓冲方案,确保物料可用性、库存成本控制与合规性的平衡。
2. 主导适配生物制药行业的SAP系统运行与优化,定期核对并维护MRP主数据(BOM,采购周期、安全库存参数、物料有效期)
3. 实时监控项目物料供应状态,跟踪采购订单进度、在途物料及生产物料完整情况,主动识别缺料、交付延迟、质量异常、过期风险等问题,协调采购、生产、质量控制、质量保证及供应商团队制定应急方案(如加急生产、物料调拨、合格替代物料更换等),保障生产连续性和及时性。
4. 按照GMP要求动态管控生物制药物料库存,分析库存结构及周转率,重点管控高价值、短效期、关键物料的库存水平,识别呆滞、过期物料,制定合规的消化或处置方案,降低库存资金占用成本。
5. 主导跨部门协同,协调生产、采购、QC/QA等部门对齐项目需求与物料供应计划;参与新项目引入(NPI),评估对物料供应、库存及合规性的影响,规划物料切换及呆滞物料处置,避免供应中断、库存浪费及合规风险。
6. 建立并完善生物制药行业专属的物料计划KPI体系(如交付准时率、项目物料齐套率、库存周转率),定期开展数据分析及绩效复盘,识别计划流程瓶颈,提出优化建议。
7.规范符合GMP要求的物料计划工作流程,参与物料计划相关制度、流程的制定与优化,确保工作的标准化、高效性及合规性。
8. 与物料核心供应商沟通协调,传递物料需求计划、交付要求及GMP合规要求,评估供应商交付能力、质量稳定性及合规表现,推动供应商提升交付稳定性、灵活性及合规水平,构建可靠、合规的生物制药物料供应体系。
专业技能
1. 熟练操作适配生物制药行业的ERP系统、并理解和运用MRP系统管理,具备较强的数据分析能力,精通Excel高级功能(数据透视表、函数等),可独立完成数据统计及分析。
2. 掌握适用于生物制药行业的物料计划方法与工具,能根据项目需求波动、供应不确定性及物料有效期特性,制定科学的安全库存策略及供应缓冲方案,平衡交付、库存、成本与合规目标。
3. 具备较强的跨部门沟通协调能力,能有效协调PM、生产、采购、QC/QA等部门资源,推动生物制药生产链跨部门问题解决。
4. 具备优秀的逻辑思维、问题解决及决策能力,能快速响应并处理生物制药行业物料计划异常,制定可行且合规的解决方案。
5. 熟悉供应链管理原理及生物制药行业规范,具备较强的风险控制意识、合规意识及持续改进意识,能在确保合规的前提下,识别流程瓶颈并推动优化升级。
6.责任心强,注重细节,具备高度的严谨性及合规意识,能在压力下高效工作,确保按时完成工作任务
教育背景&工作经验
1. 本科及以上学历,供应链管理、物流管理、制药工程、生物制药等相关专业;
2. 至少8年大中型生物制药企业(含原料药、制剂、生物制品等)物料计划相关工作经验
3. 生物制药行业端到端物料计划流程,熟悉销售与运作计划(S&OP)、MRP运算逻辑,理解生物制药生产工艺(如发酵、纯化、制剂、灌装)、产品BOM结构及物料特性(有效期、储存条件、质量要求)。
4. 熟悉GMP法规及相关生物制药行业标准,具备丰富的合规物料管理经验,有生物制药领域新品导入(NPI)物料管理经验,有处理复杂供应链风险事件(如物料质量偏差、过期、供应商合规问题)经验者优先。
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