400-885-9898
职位描述
新药研发研发管理
岗位职责：
1、研发战略规划与建议：深入调研医药行业政策、市场需求、技术发展趋势及竞品动态，结合公司现有研发基础、产能布局及经营目标，制定、优化公司中长期药品研发战略（包括研发方向、产品管线布局、技术路线选择等）提供专业支撑和可落地的核心建议，助力经营层做出科学的公司发展战略决策。
2、全研发链路管控：全面负责药品研发全流程（从项目立项、处方工艺研发、临床试验、注册申报，到产品上市后工艺优化、一致性评价、迭代升级等）的统筹管理，熟悉各环节核心要点、法规要求及风险点，确保研发项目合规、高效推进，按时达成研发目标。
3、研发团队管理：搭建、优化研发团队架构，负责研发人员的招聘、培养、考核与激励，打造一支专业、高效、有凝聚力的研发团队；明确团队成员岗位职责，统筹分配研发任务，协调解决研发过程中的技术难题，提升团队整体研发能力
4、研发项目管理：牵头筛选、评估研发项目，制定项目研发计划、预算方案及里程碑节点，全程跟踪项目进展，把控项目质量、进度与成本，及时识别并解决项目推进中的各类问题，确保项目按计划落地；负责研发项目的风险管控，提前预判政策、技术、市场等各类风险，制定应对预案。
5、技术创新与成果转化：关注医药领域前沿技术、新工艺、新方法，推动研发技术创新与升级；负责研发成果的转化与落地，推动新产品上市、现有产品升级，提升公司产品核心竞争力；搭建技术合作平台，对接外部科研机构、高校、CRO/CMO企业，开展技术合作与交流。
6、合规与质量管控：严格遵守国家药品研发相关法律法规、GMP、GCP等规范要求，建立并完善研发质量管控体系，确保研发全过程、各类试验数据、申报资料的真实性、完整性、合规性，规避研发合规风险。
任职要求：
1、 药学、药物化学、药剂学等相关专业硕士及以上学历，10年以上医药研发经验，其中5年以上研发管理经验，有制药企业研发负责人经历优先。
2、精通药品研发全流程，熟悉化学药/生物药/中药中至少一类的研发技术要点，具备独立统筹重大研发项目的能力。
3、深入掌握国家医药行业政策、GMP/GCP及注册法规，能结合公司现状提炼研发战略建议，精准把握行业趋势与政策导向。
4、具备强技术研判与问题解决能力，能快速攻克研发核心技术难题，有丰富技术创新与成果转化经验者优先。
5、拥有极强的沟通协调能力，能清晰汇报研发工作并高效协调跨部门资源，推动战略与项目落地。
3、深入掌握国家医药行业政策、GMP/GCP及注册法规，能结合公司现状提炼研发战略建议，精准把握行业趋势与政策导向。
4、具备强技术研判与问题解决能力，能快速攻克研发核心技术难题，有丰富技术创新与成果转化经验者优先。
5、拥有极强的沟通协调能力，能清晰汇报研发工作并高效协调跨部门资源，推动战略与项目落地。
工作地点
成都金牛区向荣中心-B座
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
孙女士/招聘经理
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康县独一味生物制药有限公司康县独一味生物制药有限公司(简称“独一味制药”)位于甘肃省陇南市，成立于1997年，隶属于新里程健康科技集团股份有限公司(新里程：002219)，是新里程健康集团“医疗集团、康养集团、医药集团、保险集团”四位一体的健康产业格局的核心组成部分。独一味制药曾获国家科技进步二等奖、全国五一劳动奖状，被评为甘肃省高新技术企业、甘肃省技术中心、甘肃省独一味药品工程研究中心(实验室)、甘肃省农业产业重点龙头企业、甘肃省2A级质量管理诚信企业、陇南市优秀企业、陇药产业协会副理事长单位等。
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