职位描述
1. 主导公司PC端医疗软件(含研发管理系统、数据分析平台等)的测试策略制定与全流程质量管控,确保产品符合GMP、FDA等行业合规标准。
2. 搭建并优化测试管理体系,包括测试计划、用例设计、缺陷跟踪及自动化测试框架,提升测试效率与覆盖度。
3. 带领测试团队完成功能测试、性能测试、安全测试等全类型测试任务,推动问题闭环与持续改进。
4. 与研发、产品、临床等跨部门协作,明确需求边界与质量标准,保障项目按计划交付。
任职要求
1. 本科及以上学历,计算机、软件工程等相关专业,5年以上软件测试经验,其中2年以上测试管理经验。
2. 精通PC端软件测试流程与方法,熟悉医疗行业软件合规要求(如GMP附录11)者优先。
3. 掌握至少一种自动化测试工具(如Selenium、JMeter),具备测试框架搭建或性能调优经验。
4. 具备优秀的项目管理能力与跨部门沟通协调能力,能独立推动复杂项目的质量改进。
工作地点

公司信息
公司介绍
厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发��产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、珮金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。 特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。 特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。 未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。

更新于 5月9日



