更新于 3月5日

体系工程师

6000-9000元
  • 天津武清区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备/器械
  • 管理体系建设与维护
    负责建立、完善和优化公司质量管理体系,确保符合 ISO 13485、GMP、CE 等标准要求;
    组织编制或修订质量手册、程序文件、管理文件等体系文件;
    负责体系文件的发放、回收、归档等管理工作。
  • 审核与认证工作
    组织公司内部质量体系审核,制定内审计划并执行;
    协助完成第三方认证审核(如 ISO 13485、CE 认证等);
    负责外部审核机构的审核工作,准备相关资料并配合检查;
  • 法规合规管理
    跟踪医疗器械相关法律法规、标准的变化,及时向公司传达;
    协助完成产品注册申报、生产许可变更等工作。
  • 培训与监督
    组织质量管理体系培训,提高员工质量意识;
    监督各部门体系执行情况,定期检查汇报;
    跟踪不符合项整改,验证纠正预防措施有效性。
  • 工作地点

    武清区天津市江源塑胶制品有限公司

    职位发布者

    王雪/人事经理

    当前在线
    立即沟通
    公司Logo天津市江源塑胶制品有限公司
    天津市江源塑胶制品有限公司天津市江源塑胶制品有限公司是一家专业生产塑胶制品|塑胶模具|压铸塑胶制品精密塑胶模具的企业。系一家私营性质公司。座落于天津市武清区徐官屯经济区。企业注册资金500万元,总投资1000余万元,年产值1200万元。占地11000m²,总建筑面积7400 m²,职工总人数300人,拥有2个注塑车间和一个模具车间,注塑机34台,锁模力45吨-285吨(45吨3台、80吨6台、95吨10台、165吨10台、285吨1台、125吨4台)。加工能力为1000g以下的注塑件,应用于电子、机械行业等生产领域和生活领域。公司于2004年8月上模具制造项目。到目前为止,模具车间有电火花加工机4台,线切割机2台,磨床3台,铣床5台,车床1台,台湾大立加工中心1台。模具车间年生产能力200套,主要生产注塑模具和压铸模具。公司与多家大型外资企业有良好的业务关系,包括功学社(天津)乐器有限公司、天津磁化电子有限公司、永安精密(天津)有限公司、丹佛斯(中国天津)有限公司、天津远东乐器有限公司等。
    公司主页