sqe供应商质量工程师

岗位职责：
1. 负责新供应商的准入评估，包括现场审核、质量体系审查（如ISO 13485、FDA等），并形成审核报告；定期对现有供应商进行质量绩效评估（月/季/年度），制定改进措施并跟踪执行情况。
2. 处理生产线或客户端的供应商物料质量问题，主导异常分析，推动供应商制定纠正措施并验证效果；跟踪供应商的工艺改进和产品质量提升，确保符合医疗器械法规要求。
3. 制定进料检验规范（IQC标准），培训检验员并优化检验流程，提升检验效率和准确性；参与新产品开发阶段的供应商样品评估，确保设计符合质量要求。
4.推动供应商完成质量体系认证（如ISO 13485），确保生产过程符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）；维护供应商质量档案，定期统计质量数据，并向管理层汇报。
5. 与采购、研发、生产等部门合作，确保供应商从开发到量产阶段的质量可控。
任职要求
1、大专及以上学历，医疗行业品质管理相关工作经验；
2、3年以上SQE或质量管理工作经验，医疗器械、医疗床或医用耗材领域经验者优先；
3、熟悉ISO9001、ISO13485、FDA法规，具备内审员资格者优先；
4、具备出色的沟通能力和协调技巧，能够有效处理供应商关系；
5、具有团队合作精神，能够与公司内部相关部门紧密合作，共同提升质量管理效果；
6、对质量改进持续有热情，能够在压力下保持积极的工作态度。