药厂QA经理-[492549]

一、质量管理体系建立与维护：
1.制定、实施并持续改进质量管理体系，确保符合GMP等法规要求。
2.定期审核和更新质量管理文件，确保其合规性和有效性。
二、质量监督与审核：
1.组织内部质量审核，监督各部门执行质量管理体系。
2.协调外部审计和检查，确保企业通过监管机构的审查。
三、偏差与变更管理：
1.处理生产中的偏差、变更和CAPA（纠正与预防措施），确保问题及时解决并防止复发。
2.审核偏差和变更报告，确保其合规性和合理性。
四、供应商管理：
1.审核供应商的质量体系，确保其符合企业标准。
五、培训与指导：
1.组织质量相关培训，提升员工的质量意识和技能。
2.指导各部门执行质量管理要求。
六、客户投诉处理：
1.处理客户投诉，组织调查并制定改进措施。
2.确保投诉处理符合法规要求。
任职资格
1.药学、化学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2.至少10年制药行业质量管理经验，3年以上QA经理或同等职位经验。
3.熟悉GMP法规，精通质量管理体系，熟悉药品生产、质量控制流程。
4.具备偏差管理、变更控制、风险管理等知识。
5.有执业药师或中级职称优先。