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职位描述
路线开发与优化： 独立设计并执行多步有机合成路线，熟练运用DoE（实验设计）理念对关键工艺参数（CPPs）进行系统性筛选与优化，解决放大过程中的化学选择性及杂质控制难题。
技术转移与放大： 主导实验室小试（Lab-scale）至中试放大（Pilot-scale）的研究，负责工艺验证（PV）阶段的方案执行，确保技术成功转移至生产基地（Tech Transfer）。
合规与交付： 严格按照GLP规范完成ELN（电子实验记录）及纸质档案，独立撰写CTD格式申报资料中的工艺开发部分及相关研究报告。
问题解决： 针对研发及生产过程中的突发异常（Deviation），运用机理分析快速定位根因并提出解决方案。
【任职要求】
学历背景： 有机化学、药物化学或精细化工等相关专业，本科及以上学历。
经验要求： 具有2-5年原料药（API）研发经验，必须有实际的工业化落地项目经历（非纯CMC申报经验）。
专业技能： 精通现代有机合成化学，熟悉晶型筛选、杂质研究与分离纯化技术；熟练查阅SciFinder、Reaxys等数据库。
综合素质： 具备极强的逻辑思维与抗压能力，能够独立攻克高难度合成路线，对数据敏感，责任心强。
工作地点
公司信息
未融资 · 500-999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
浙江天台药业股份有限公司（拟上市公司）是一家专注以研发、生产、销售盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯等抗生素、抗真菌系列原料药为主的制药企业。公司现有注册资本7500万元，员工近400人，其中大专及以上学历人员占公司员工总数的45％以上。 公司是国家重点高新技术企业，总部天台拥有一支过硬的专业研发技术队伍，建有标准化实验室、院士专家工作站、省级博士后工作站、省级研发中心、市级企业重点技术创新团队、国内外专业文献检索平台，现有研发人员近70人，其中本科及以上学历的员工占比60%。全资子公司杭州天泽生物医药有限公司主要从事科技创新与技术研发。全资子公司杭州励德生物科技有限公司，主要从事原料药CDMO和CRO业务，以技术研发和稳定生产相结合的优势为起点，配合国内外大型制药公司进行仿制药和创新药的研发。专业的研发团队，为总公司产品的优化及产品的上新，提供了有力的研发保障。 公司厂房、设备设施、公司产品均通过国家药品原料药GMP认证，公司产品盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯均已在欧洲、美国、澳大利亚、巴西、印度等国家进行原料药注册，并通过EUGMP、EDQM、FDA、ANVISA等国外官方认证。多年来，凭借优质的产品和良好的服务，公司克林系列产品在国内市场销售处于领先地位，并远销欧洲、美洲、亚洲等海外市场；两性霉素B产品销售占全球市场主导地位。 在注重生产抓好经济效益的同时，公司严格遵循EHS方针和相关法规要求，通过ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证，深入推进安全环保职业健康标准化、规范化建设，不断推进绿色清洁化生产的转型升级，确保公司安全高效而又持续稳定的供货实力。 公司倡导务实、创新、合作、共享的企业文化，本着质量第一、客户至上、诚实守信、依法经营的企业经营理念， 专注于大健康产业，不断提高公司的核心竞争力，积极开拓市场，持续提供优质的产品及良好的服务，提升公司经济效益及品牌效益，实现公司持续稳定发展，为员工成就梦想，为股东贡献财富，为社会创造价值，为人类健康贡献力量。
