更新于 2026-03-18 01:16:11

药品注册专员

6000-10000元
  • 常州溧阳市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药注册化学原料药
工作内容:
1、熟悉注册申报相关政策、法规,熟悉NMPA等各项指导原则;
2、根据项目计划,完成注册申报工作,包括申报资料的撰写、汇总、整理、审核,递交等工作,跟进注册检验、审评及审批进度,并完成后续注册维护及更新工作;
3、跟踪并推进申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
4、 组织和推进项目注册检验、参与/协助各项现场核查与动态检查工作;
5、完成公司和领导安排的其他工作。
任职资格:
1、要求本科及以上学历,药学、化工、医学等相关专业;
2、熟练掌握office软件及pdf编辑软件,具备药品注册信息检索和分析调研能力;
3、英语要求4级;
4、有药品研发经验者优先考虑;
5、熟悉国外注册法规、具有API国际注册经验、能独立完成编译工作者优先考虑;
6、有责任心,具有良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,具有团队合作精神。

工作地点

常州溧阳市昆仑街道开发区康安路3号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/人事副经理

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公司Logo江苏迪赛诺制药有限公司
江苏迪赛诺制药有限公司隶属于上海创诺医药集团,是集团在江苏省常州地区的唯一子公司。上海创诺医药集团始创于1996年,前身为上海迪赛诺医药发展有限公司,于2012年组建企业集团,主要从事面向全球市场的原料药和单体营养配料业务及面向中国市场的药物制剂业务。集团2013年销售为30亿元,其中70%以上为海外销售;在中国和印度建有20多处生产企业,国内外共有6000多名员工,并在上海拥有400多人的研发中心。江苏迪赛诺制药有限公司创建于1975年,2006年更名为江苏迪赛诺制药有限公司。公司总投资超过3亿元,拥有小容量注射剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂和原料药生产许可证和4个生产车间;按照欧盟GMP标准建设的培南类无菌原料和培南粉针车间已完成。公司拥有心脑血管、皮肤类、疫苗稀释剂等几十种药品批准文号。
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