产品管理工程师岗位职责（假肢矫 形行业）

总部地址：郑州市高新区亿达科技新城6号楼整栋
任职资格：
1.配合技术研发总监，开展假肢矫形器市场调研，挖掘用户及临床痛点，分析竞品
技术优势、产品特点及市场布局，结合公司研发方向，输出精准的市场调研报告、需
求清单及产品定位方案，为研发立项提供数据支撑。
2.遵循治疗原理和经营目标，独立完成新品可行性分析，拆解BOM物料成本、测
算定价及销量，核算盈亏平衡点与ROI投资回报率，编制规范的立项申请书及可行性
研究报告，协助技术研发总监推进立项评审。
3.协同研发、生产、供应链、质量、临床装配等部门，配合技术研发总监推进新品
全流程项目落地，制定项目里程碑计划，跟踪节点进度，识别项目风险并输出应对预
案，推动跨部门问题闭环，确保项目按时完成。
4.配合技术研发总监，跟进产品研发进度，反馈市场及临床需求变化，协助优化产
品设计及技术工艺，在保证治疗效果和产品品质的前提下，配合推进工艺改进，提升
生产效率、满足交付要求。
5.负责产品合规管理，严格遵循医疗行业质量管理体系要求，配合技术研发总监及
质管部门，完成新品注册/备案、临床评价所需配套资料的编制、整理及提交，确保所
有产品相关文档合规、完整、可追溯。
6.建立并动态更新产品研发、立项、调研等相关台账，做好产品全生命周期资料归
档工作，输出产品价值卖点手册，支撑市场推广，同时配合完成专利申请、专业技术
论文编写相关的资料整理工作。
7.定期收集国家医疗政策、行业动态、市场及竞品变化，及时向技术研发总监汇
报，为产品迭代、产品线规划及研发方向调整提供参考。
8.配合技术研发总监开展内部技术培训相关筹备工作，整理培训资料，协助提升公
司员工整体技术认知及产品相关专业水平。
9.跟踪新品上市后经营数据，对比立项测算目标，分析偏差原因，输出复盘报告，
向技术研发总监提出优化建议，助力提升产品盈利水平及治疗效果。
10.配合技术研发总监完成技术研发中心相关制度落地、预算执行辅助等工作，完成
上级交代的其他产品管理相关事项。
任职资格：
1、年龄25岁以上学历统招本科及以上，生物医学工程、假肢矫形工程等相关专业优先，特比优秀可放宽；
2、具备1-5年医疗器械、假肢矫形器或康复辅具行业相关工作经验，有新品立项、市场调研、项目协同经验者优先；
3、了解二类医疗器械合规要求、GMP基础，有相关行业证书、参与过专利资料整理者优先；医学、工学、营销相关专业；
4、熟悉假肢矫形器基本治疗原理、产品结构及生产流程，具备扎实的市场调研、成本测算、财务基础常识，快速吸收行业新知；
5、能独立完成市场调研、ROI测算及立项报告编制，熟练使用高阶Excel、PPT，具备良好的文案撰写能力；能看懂产品基础技术参数及图纸者优先
专业优先，条件优秀者可放宽生物医学工程、假肢矫形工程等相关专业优先，条件优秀者可放宽；