职位描述
疫苗验证
岗位职责:
负责维护专项验证与确认操作规程;
负责维护专项验证文件模版;
负责专项验证活动人员专业技能提升。
负责审核各部门专项验证文件(VP、VR和相关SOP);
负责监督专项验证工作的开展与完成情况(依据VMP);
参与认证、检查或审计验证管理部规程的说明与解答;
参与责任内验证偏差的调查与分析;
参与责任内验证过程中变更影响分析。
任职要求:
学历/学位:本科及以上
专业:医学、药学、生物学、过程装备与控制工程、计算机科学与技术等相关专业。
职称:助理工程师及以上
工作经验:生产/检验/质量相关工作3年以上,验证相关工作经验3年以上,有关键设备确认或APS验证文件编写经验优先。
主要能力:
具有良好的学习能力;
熟练使用Office办公软件;
掌握关键生产设备、无菌工艺或清洁验证相关专业知识,审核相关文件;
能够承受一定的工作压力。
工作地点
金州区大连经济技术开发区铁山中路1号

公司信息
公司介绍
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司成立于2002年,公司总占地面积78839平方米,其中原厂区占地面积29218平方米,新厂区占地面积49621平方米,是专门从事生物制品研发、生产和销售的高新技术企业,荣获国家瞪羚企业、大连市制造业百强企业。 上海复星医药(集团)股份有限公司成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。创立30多年来,复星医药植根中国,布局全球,核心业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,聚焦肿瘤、免疫炎症等核心治疗领域。
工商信息
企业名称 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 张玉慧
经营状态 存续
成立时间 2002-02-28
注册资本 4亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



