任职要求:
1.具有医学、生物学、检验学、计算机、自动化、电子机械等相关专业,专科及以上文化程度或初级以上技术职称,或具有3-5年相关工作经验,年龄45岁以下,性别不限;
2.具有较强的组织能力、协调能力和责任心;
3.具备一定的质量专业基础知识和良好的质量管理理念,能有效地运用常用质量管理技能或工具,并快速有效地分析和解决实际工作中出现的问题;
4.熟悉生产工艺流程,了解产品专业知识;
5.了解ISO9001/ENISO13485/ISO14001质量管理体系和MDD/IVD指令。
岗位职责:
1.负责本部门并协助公司产品质量管理体系的持续改进工作;
2.负责组织制定质量检验标准,质量、计量管理制度的拟定、修改、指导、检查、协调、督促、控制及运行;
3.负责公司的原材料进货、生产过程以及成品检验三个环节的检验管理工作,督促各班组长制定工作计划并跟进执行进度;
4.负责产品的过程控制,将生产过程中出现的质量问题及时汇总、备案并与有关部门进行沟通解决;
4.负责跟进不合格品的处置;
5.负责主导市场反馈质量问题的跟踪验证、协调处理等工作;
6.负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作;
7.参加公司内部质量审核,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证;
8.负责生产环境的监测、数据分析管理及微生物实验室的管理;
9.督查日质量记录的完整性,分析质量数据并形成质量月报;
10.工作现场的具体实施情况,包括人员规范操作、技术实施、质量、进度、安全、产品防护等,必要时进行培训及考核;
11.完成领导安排的其它临时性工作。