更新于 3月6日

QA(体系专员)

6000-8000元·13薪
  • 宁波鄞州区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA认证医疗设备/器械
工作职责
  1. 负责质量管理体系文件的控制、更新、分发和归档,确保体系文件的适宜性、充分性和有效性。
  2. 通过内部审核、过程监控等方式,监督体系各过程(如设计开发、采购、生产、检验、放行)的运行符合性。
  3. 跟踪、解读并应用国内外医疗器械法规、标准和指南,确保公司运营始终合规。
  4. 分析质量数据,推动纠正与预防措施(CAPA)的有效实施,驱动质量体系持续改进。
  5. 作为应对官方检查、客户审计、第三方认证审核的核心协调员和主要对接人。
  6. 完成上级安排的其他项目相关工作。
任职资格

1、大专及以上学历

2、2年以上医疗行业QA经验

3、英语CET-4以上,ISO13485/GMP内审员证

4、细心负责、良好的团队合作意识、一定的抗压能力

工作地点

鄞州区宁波东钱湖镇莫枝北路788号

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo宁波天益医疗器械股份有限公司
天益医疗始于1998年。近20年来,公司积累了丰富生产制造经验,生产规模的不断提升,天益医疗现已发展成为一家医用耗材生产企业,致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念,始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时,我们培育了数个专业的自主研发团队,已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商,产品销售覆盖全球20多个国家和地区。公司地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部)宁波东钱湖旅游度假区新业路1号(新厂)
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