400-885-9898
职位描述
医疗器械质量管理体系ISO认证
岗位职责:
1、定期收集质量目标相关数据，为评估和改进提供依据
2、按照规定格式和流程创建医疗器械企业质量体系文件，确保内容完整规范，履行审批手续以保证文件有效性。
3、对外部文件进行评审，提出意见并反馈。
4、针对内审/管理发现的不符合项，制定整改措施并监督落实。
5、对接客户或第三方审核，提供审核资料，协助完成审核流程。。
6、根据其他部门变更申请需求，完成接收、编号登记及变更实施记录工作，实现变更流程规范管理与追踪。
7、审核其他部门提出的变更计划，和变更影响评估，并推进变更按时完成，确保符合要求。
8、确定责任部门，并向相关责任部门及时发送《纠正和预防措施表/CAPA》，跟进纠正预防措施按时落实并对CAPA措施有效性进行跟踪验证，确保问题得到根本解决。
9、其他领导交办的工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历， 25-45岁。
2、 熟悉ISO13485质量管理知识与GMP要求。
3、有较强的文件书写能力，可编写质量管理体系文件。
工作地点
鄞州区宁波天益血液净化制品有限公司
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
徐女士/人事经理
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宁波天益医疗器械股份有限公司天益医疗始于1998年。近20年来，公司积累了丰富生产制造经验，生产规模的不断提升，天益医疗现已发展成为一家医用耗材生产企业，致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念，始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时，我们培育了数个专业的自主研发团队，已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商，产品销售覆盖全球20多个国家和地区。公司地址：宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部)宁波东钱湖旅游度假区新业路1号(新厂)
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