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医疗器械研发工程师

5000-10000元·13薪
  • 武汉江夏区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

骨科器械外科器械
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,机械设计及制造、材料成型、生物医学工程、高分子材料相关专业;

2. 2年以上工作经验,有医疗器械行业生产制造相关经验者优先;

3. 熟悉医疗器械相关法律、法规及ISO13485标准;

4. 熟练使用CAD建模与制图软件、熟练使用office等办公软件;

5. 善于沟通,有较强的项目管理和团队合作能力,服从公司安排。

岗位职责:
1. 负责协助产品技术要求、使用说明书、工艺规程、作业指导书等技术文件的编制审核。
2. 负责研发过程中风险管理工作,编制风险管理计划及FMEA和医疗器械与安全特性有关的问题清单。
3. 负责新产品设计转换工作,将产品技术规范转化为生产规范,如编制生产作业指导书并根据产品特性设计生产记录表格;将产品技术规范转化为检验规范,如编制检验规程并根据物料特性编制检验记录表格。
4. 负责产品关键工序及特殊过程验证方案编制,并配合生产与检验部门实施验证过程及形成验证报告。
5. 负责跟进技术部门所有的设计变更流程直至评审完毕。
6. 协助注册部门编写注册资料。
职位福利:

五险一金、加班补助、带薪年假、周末双休、包住、年底双薪、餐补、节日福利

注:工资待遇可根据个人能力进行调整。
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工作地点

江夏区武汉康斯泰德科技有限公司

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo武汉康斯泰德科技有限公司
武汉康斯泰德科技有限公司成立于2006年4月,为有限责任公司。现位于武汉东湖新技术开发区,公司主要生产经营骨科用外固定支架,各种精密模具等产品,同时专注从事PEEK,PEI,PI等特种新型材料的应用和研发。公司装备有高精密注塑机,数控车床,数控雕铣,精密线切割,电脉冲,穿孔机,台钻,摇臂钻,磨床等30多台大中型机械加工设备,并且拥有700平方米的万级洁净车间。目前我公司骨科外固定支架、人工关节、各种精密注塑模具制品等产品已经具备批量生产的能力,部分成熟产品在业内广受好评,畅销国内及国际市场。销售网点分布全国各地区一级经销商已达70多家,覆盖医院近200家。公司已获得对外进出口贸易资格,与土耳其、俄罗斯等国经销商多次合作。公司现有员工近80名,主要管理人员有7人,主要从事研究开发的科技人员有10人。公司具有博士文凭的人员有1人,本科以上学历员工26人,大专学历30人。近年公司还依托武汉理工大学樊李红教授以及协和医院杨述华教授,同济医院李峰教授,武汉大学中南医院蔡琳,余国荣等教授为PEEK产品项目的研发核心人员,他们具有丰富的与国内外科研院所及企业合作经验。同时公司与上述两所大专院,教学医院建立了“产·学·研”合作机制,为公司积累了研发力量,成为了企业发展的第一生产力,使公司拥有了国内一流的研究开发技术力量和实验检测设备。联系人:朱女士 18071020511欢迎您的加入!
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