研发负责人（综合管理）

1、负责组织和制定公司产品研发总体战略规划、年度研发目标和技术措施规划；
2、技术指导，对项目研发设计方案、生产工艺研究与质量研究过程给与指导；
3、研究方案的审核，负责对项目的各项研究方案进行审核，指导研究员解决项目开展中的技术问题，并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告。给与技术把关及风险评估；
4、负责研发项目的立项、实施的管理工作；
5、独立撰写CTD格式的申报资料，保证资料记录的科学性、规范性、完整性等；
6、熟悉制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP；协助项目经理完成日常临时性的工作等；
7、负责研发团队建设和绩效管理，完善研发制度；
8、药学、分析化学、药物制剂、制药工程等相关专业，研究生以上学历；
9、10年以上药物研发相关工作经验，熟悉药品研发流程，CTD格式申报资料；
10、了解药品注册要求及相关的法律法规及现阶段技术审评的要求，能独立编写相关药物注册申报资料，有完整负责过至少10个项目的药物注册工作；
11、具有良好的英语交流及文献检索能力；
12、具备较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力；