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北京
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1-3年
本科
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职位描述
CRA
CRC
药品临床研究
Ⅱ期
Ⅲ期
化学药
仿制药
生物药
岗位职责:
1、确保临床研究全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)执行;
2、按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查;
3、根据公司SOP、质量标准文件,对临床研究项目进行稽查,及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;
4、负责临床项目档案的管理、审核工作,形成审核报告,并提出纠正建议;
5、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、具备本科及以上学历,医药、卫生、临床相关专业教育背景;
2、需有质量工作或临床试验工作相关经验;
3、了解国家质量认证管理体系,熟悉医药行业质量管理法规政策;
4、具备良好的分析问题和解决问题的能力;
5、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
薪酬福利:
1、六险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;
2、专业的培训,拥有广泛的提升空间;
3、出差补贴,节假日的过节费、礼物,日常团建、体检等。
工作地点
北京大兴区中粮达瑞兴生命健康产业园17号楼3层
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王礼云/人事专员
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王礼云 / 人事专员
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北京合源汇丰医药科技有限公司
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北京合源汇丰医药科技有限公司(总公司合肥科颖医药科技有限公司)是一家为全球制药和医疗器械行业提供临床试验创新技术服务的CRO公司,公司始终立足于加速创新,通过精准洞察、创新策略和卓越运营极大提升临床研发效率,缩短医药产品上市周期。公司坚持专业化、区域化发展战略,在创新医药新产品,如创新化药小分子,抗体药物、创新中药及天然药物、重组生物制品、细胞及基因治疗等方向深耕细作,在血液、变态反应、内分泌、肿瘤、免疫、罕见病等领域积累了丰富经验和资源。公司累计合作临床机构600余家,获批上市产品200余项,下设北京、上海、广州、合肥、昆明、重庆、太原、沈阳、石家庄、南京、天津、济南、青岛、长沙等二十多个办事处,且基于公司发展战略布局,于2023年初正式在苏州成立合肥科颖医药科技有限公司苏州分公司。公司经过十余年的发展,公司拥有完善的质量管理体系,拥有专业稳定的运营团队和完善的SOPs,严格遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作,业务范围包括药品和医疗器械I~IV期临床试验。自2015年贯彻习近平总书记“四个最严”(即“722风暴”)重要指示精神以来,临床核查通过20余项,通过率100%。
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