更新于 5月14日
职位描述
药物研究肿瘤科内科呼吸内科消化内科血液内科
工作职责：
1． 调研、检索、收集和整理国内外与临床研究相关的医学信息、法规和实施条例等；
2． 根据临床试验项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
3． 负责I-IV期临床试验项目相关医学文件（方案、ICF、CRF、研究者手册等）的设计及撰写；
4． 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
5． 负责对临床试验的安全性资料（AE和SAE等）和医学相关数据进行分析和审核；
6． 负责对临床试验团队提供医学支持和医学培训，并对临床试验团队提出的医学问题进行解答.
任职要求：
1．本科及以上学历，临床医学相关专业，担任过医学专员者优先；
2．熟悉临床试验全过程，熟悉GCP；
3．接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4．有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心
5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃，拥有创新思维能力和团队合作精神。
1． 调研、检索、收集和整理国内外与临床研究相关的医学信息、法规和实施条例等；
2． 根据临床试验项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
3． 负责I-IV期临床试验项目相关医学文件（方案、ICF、CRF、研究者手册等）的设计及撰写；
4． 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
5． 负责对临床试验的安全性资料（AE和SAE等）和医学相关数据进行分析和审核；
6． 负责对临床试验团队提供医学支持和医学培训，并对临床试验团队提出的医学问题进行解答.
任职要求：
1．本科及以上学历，临床医学相关专业，担任过医学专员者优先；
2．熟悉临床试验全过程，熟悉GCP；
3．接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4．有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心
5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃，拥有创新思维能力和团队合作精神。
职位福利：节日福利、通讯补助、每年调薪计划、年终分红、六险一金、年底双薪
工作地点
合肥蜀山区高新区创新大道2800号创新产业园二期G2栋
公司信息
北京合源汇丰医药科技有限公司
未融资 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
北京合源汇丰医药科技有限公司（总公司合肥科颖医药科技有限公司）是一家为全球制药和医疗器械行业提供临床试验创新技术服务的CRO公司，公司始终立足于加速创新，通过精准洞察、创新策略和卓越运营极大提升临床研发效率，缩短医药产品上市周期。公司坚持专业化、区域化发展战略，在创新医药新产品，如创新化药小分子，抗体药物、创新中药及天然药物、重组生物制品、细胞及基因治疗等方向深耕细作，在血液、变态反应、内分泌、肿瘤、免疫、罕见病等领域积累了丰富经验和资源。公司累计合作临床机构600余家，获批上市产品200余项，下设北京、上海、广州、合肥、昆明、重庆、太原、沈阳、石家庄、南京、天津、济南、青岛、长沙等二十多个办事处，且基于公司发展战略布局，于2023年初正式在苏州成立合肥科颖医药科技有限公司苏州分公司。公司经过十余年的发展，公司拥有完善的质量管理体系，拥有专业稳定的运营团队和完善的SOPs，严格遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作，业务范围包括药品和医疗器械I~IV期临床试验。自2015年贯彻习近平总书记“四个最严”（即“722风暴”）重要指示精神以来，临床核查通过20余项，通过率100%。
工商信息
企业名称 北京合源汇丰医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 范颖
经营状态 存续
成立时间 2006-08-07
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
