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试剂质量控制工程师(MQA+QE)

8000-15000元·13薪
  • 东莞
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVDQA生产管理QCISO13485
岗位职责:
1、负责试剂生产过程的体系执行工艺要素管控,确保生产过程符合工艺和法规体系要求,推动生产工艺优化;
2、主导处理生产过程相关的质量问题,评估对策有效性,跟进改善对策落实并验收改善效果;
3、主导设计和优化生产过程质量控制点,编制、验收和落实质量控制计划;
4、主导制定、评审、优化过程检验方法、标准,优化在线检验工艺,明确判定标准和检验水准;
5、负责试剂生产过程质量数据的收集、汇总、统计分析,拉通和推动生产、工程、研发部门共同改进。
任职要求:
1、生化环材、医药等相关专业本科或以上学历;
2、具有相关的专业知识背景,2年以上体外诊断试剂质量管理或制程质量控制相关工作经验;
3、熟悉生产过程质量管理要求和质量异常处理流程;
4、出色的执行能力和沟通能力,独立解决问题的能力;
5、思路清晰,擅长沟通,擅长学习,能够承受较大的工作压力;
6、熟悉ISO13485体系和GMP
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奖金绩效

餐饮补贴

工作地点

东莞普门科技

职位发布者

陶女士/HRBP

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深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日,普门科技在上海证券交易所科创板成功上市(股票代码:688389)。公司秉承自主创新理念,将研发作为公司的核心竞争力,坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案,所有产品均拥有全部自主知识产权,系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用,出口全球60余个国家和地区。优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累,公司的经营已经走向正轨,正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司,在普门科技这个平台上一展风采!【公司荣誉】:国家级高新技术企业博士后工作站创面治疗院士工作站国家科学技术进步奖一等奖(2015年度)安永复旦中国最具潜力企业(2014年)广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室上海证券交易所科创板上市公司(股票代码:688389)
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