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职位描述
1. 负责 IVD 产品中英文使用说明书、操作卡、维修手册等技术文档的开发与维护。
2. 参与 DHF 文档管理，配合设计输入、风险管理和变更评审，确保文档符合 IVDR、FDA、IEC 60601-1 等法规及安全要求。
3. 搭建和维护术语库、翻译记忆库、文档检查规范及在线文档平台，提升文档复用性与版本管理效率。
4. 组织多语言文档外发与供应商对接，管理界面字符串及说明书的翻译质量，确保术语一致性。
二、 任职要求
1. 本科及以上学历，具备中英双语技术写作能力。
2. 3 年以上技术文档开发经验，其中至少 1 年 IVD 或医疗器械行业经验。
3. 了解 DITA 结构化写作，能使用 Oxygen XML、FrameMaker、Trados 等工具，有术语库或记忆库搭建经验。
4. 熟悉 IVDR、FDA、ISO 13485 等医疗器械法规对文档的要求，有 DHF 评审或文档质量改进经验者优先。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月，总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业，是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，是中国医疗器械行业迄今***获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心，也是***成立院士工作站的医疗设备企业之一。2019年11月5日，普门科技在上海证券交易所科创板成功上市（股票代码：688389）。公司秉承自主创新理念，将研发作为公司的核心竞争力，坚持每年将销售收入10%以上的费用投入到新产品研发。目前已形成了治疗康复设备与耗材、体外诊断(IVD)设备与试剂两大产品线方案，所有产品均拥有全部自主知识产权，系列产品在中国国内已有15000余家医疗机构装机使用，出口全球60余个国家和地区。 优秀的员工团队是普门最宝贵的财富。普门科技高度重视团队的培养和激励，致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台，成为员工的终身大学，实现员工与企业的共同发展。经过11年的沉淀与积累，公司的经营已经走向正轨，正进入稳步、快速、健康发展的新时期。欢迎有理想、有抱负的优秀人才加盟公司，在普门科技这个平台上一展风采！【公司荣誉】： 国家级高新技术企业 博士后工作站 创面治疗院士工作站 国家科学技术进步奖一等奖（2015年度） 安永复旦中国最具潜力企业（2014年） 广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心 深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心 深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室 上海证券交易所科创板上市公司（股票代码：688389）
