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职位描述
为了安全、及时、保质保量的完成各种生产任务,在符合公司质量标准,国家药品、食品质量标准、安全及劳动法规条件下,参加各类注册产品的生产。
在管理人员的支持下完成生产操作工序改进
职责范围
一. 生产运行
根据相关标准操作规程(SOP)及批生产记录的要求完成产品生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志,批记录及其它文件记录并遵守DI要求。
二. 产品质量控制
准守药品生产质量管理规范(GMP)要求及公司总部辉瑞质量标准(PQS)要求,所有操作按标准操作规程执行,使产品质量得到有效保证。
三. 设备维护与管理
对生产设备进行有效的日常清洁、维护、操作,使设备有效运行,并确保设备在校验有效期内使用。
四. 安全与卫生
为了保证生产的安全进行,保证生产现场清洁卫生,符合国家及公司合规要求,遵守相应的管理措施。
五. 新产品、新设备与新工艺
为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施,参与新产品试制和新设备的调试。
六. 团队精神
为了完成团队共同目标,团结其它员工,认真进行交接班,及时报告偏差。
七. 员工纪律
遵守相关的员工守则,服从工作安排。
八. 遵守公司有关环境、健康、安全(EHS)相关政策和规定,并完成EHS相关工作
九. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求
十. 协助生产管理人员对新员工进行岗位培训
十一. 协助日常验证及新验证项目的实施
十二. 对相关生产文件及SOP的审阅及修订提出建议
十三. 完成主管分配的其它工作
任职要求
1. 教育程度/经验:
l 中专具有2-4年药品生产操作经验、大专具有2年以内药品生产操作经验。
2. 特别知识
l 制药行业GMP知识
l 微生物基础知识
l 个人卫生行为规范
l 洁净更衣行为规范
l 无菌及洁净室行为规范
l 环境监测及人员检查基础知识
l 消毒和灭菌操作知识
l 英语和计算机基础知识
l 其它国家药品法规,劳动法、环保法等
3. 技能:
l 洁净区更衣
l 洁净区操作及无菌药品操作
l 熟练操作生产设备
l 灭菌物料的存放及使用
l 洁净区卫生操作
l 物料进入洁净区
l 协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力
l 基本的语言表达文字书写能力
Work Location Assignment: On Premise
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal
employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Manufacturing
原标题:《PGS-WX-生产操作员Ⅱ》
工作地点

公司信息
公司介绍
辉瑞公司(Pfizer Inc.)创建于1849年,总部位于美国纽约,是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的使命是“为患者带来改变其生活的突破创新”。在辉瑞,我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案,以延长其生命,显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中,辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天,辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康,推动疾病的预防、治疗和治愈,以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作,支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。170余年来,辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。辉瑞于1989年进入中国市场。扎根中国30余年,辉瑞已成为在华主要的外资制药公司之一。2021年是辉瑞新征程的开始。迄今已有170余年历史的辉瑞正在迈入全新时代,成为一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。目前辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市,累计投资超过15亿美元,并设立了1家先进的生产设施,2个研发中心(分别位于上海张江高科技园区和武汉光谷),在华有近7,000名员工分布于业务、研发和生产等领域。辉瑞在华上市了五大领域的高品质创新产品,包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗,强大完善的产品线旨在满足生命各阶段的健康需求。

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