临床项目助理（PA）-杭州/嘉兴

1.文件上传
TMF的项目管理层面、function（外部）相关文件的上传
2.物资管理
PA协助购买，PM确定数量
需要项目组管理的其他function的物资，比如耗材包的调配
项目量表/生命体征表等文件表格受控，由PA协助管理受控、分发并维护库存记录
定稿的文件打印、管理，包括受控文件的盖章
根据CRA提交的物资申请或项目组要求，发放相关物资，并进行发放的记录及供应表回收
项目结束时，如还有剩余物资，在与项目组确认后，将剩余物资寄回指定处或销毁，并收集回收或销毁记录
3.相关tracker维护
study training metrics 日常维护
通讯录、公邮等的维护
Essential Document文件tracker维护
分中心各类账户申请维护管理
4.缺失的追踪和跟进
需要PA导出缺失提醒CRA，不限于eTMF管理的项目
PD递交跟进
SUSAR递交的跟进
5.系统相关
外部TMF系统的统一对接管理
TEL推送申请，CTMS中系统配置申请
EDC、中心实验室、IRT、SP等相关的成员账号申请或者取消
按CO-PM分工的中心，启动TMF QC，并定期跟进各CO-PM的QC进度
项目结束EDC数据刻盘
根据最新的稽查SOP，外部稽查报告需要PM在QMS上填写稽查报告内容以及稽查过程的信
6.会议和培训相关
根据项目组提供的培训签到表，发起T-sign签字，跟进项目成员签到完成情况，若当天不能完成，则需要推送TEL培训
新的项目成员加入推送TEL培训并且收集项目记录
项目层面会议申请
7.遗传办相关
仅限试验涉及中国中心，完成分中心遗传办资料的上传，并同步收集存档遗传办相关资料
任职要求：
医药专业背景，接受优秀的应届生、2年以内的CRA或是CRC，或是3年以内的CTA。
英文读写流利，至少CET4。