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职位描述
药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
岗位职责:
1、 参与稽查计划的制定、执行与报告编制；
2、 按照QA制定的项目稽查计划，实施对各期项目的稽查;
3、独立完成研究中心的稽查工作；独立完成临床试验CSR, TMF等稽查;
4、独立撰写稽查报告，并与被稽查方沟通，完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;
5、审阅CAPA，并追踪落实关闭CAPA;
6、汇总稽查问题，必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。
任职要求:
1、医学、药学专业本科及以上学历；
2、有3年以上CRA经验；既往有独立QA稽查经验的优先考虑；
3、能够独立思考、解决问题，善于沟通协调，胜任经常出差；
4、CET4及以上，良好的英语读写及沟通能力,用英文沟通交流及撰写报告。
优先考虑地点：北上广、江浙沪、武汉、长沙
工作地点
SFC协信中心重庆市渝中区五一路99号二单元协信中心28-1、15室
公司信息
公司介绍
泰格医药(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的 100 多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局 180 多个办事处和分支机构，拥有超过 9500人的专业团队，覆盖5大洲的 54个国家，致力于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。 更多详情请登录：http://tigermed.zhiye.com/ 或将您的简历发送至：TA@tigermedgrp.com （请务必在邮件主题中注明：意向地区+意向岗位+姓名）
工商信息
企业名称 杭州泰格医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、外商投资企业投资）
法人代表 曹晓春
经营状态 存续
成立时间 2004-12-15
注册资本 8.61亿元
认证资质
营业执照信息
