医疗器械质量体系专员

【工作内容】
- 负责医疗器械生产过程中质量管理体系的建立、实施与持续改进；
- 编写产品注册、认证及合规性审查，确保符合国家相关法规和标准；
- 协调各部门进行质量风险评估与控制，推动质量目标达成；
- 编制和维护质量管理体系文件，确保体系运行有效；
- 支持内部审计及外部监管检查，落实整改措施。
【任职要求】
- 大专及以上学历，生物医学工程、药学、临床医学等医疗器械相关专业；
- 具备3年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验；
- 熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系标准；
- 有2个以上产品注册经营者优先；
- 能单独编写产品注册文件，质量管理体系文件者优先。