更新于 4月19日

CMO-体系QA主管(J10582)

8000-12000元
  • 岳阳 岳阳县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证质量体系管理
岗位职责:
1、负责质量管理体系文件的不断完善和升级;
2、负责协助GMP符合性检查申报资料、药品生产许可申报资料、同意受托生产意见书申报资料的收集、准备工作;
3、负责药监现场检查、外部审计接待、陪同记录缺陷项,能立即整改的组织立即整改,缺陷整改报告的编写;
4、负责公司接收的技术转移资料、委托生产协议和质量协议、委托检验合同等文件管理,并按规定保存;
5、负责公司的变更和偏差的管理,监督变更实施过程,确保变更的合规性与真实性;
6、负责公司的CAPA管理,确认各项CAPA措施的执行情况,并对CAPA的有效性进行跟踪评估;
7、负责查阅最新的和公司相关的法律法规文件,整理成台账,并组织相关人员学习;
8、完成上级领导交办的其他工作。药学、中药学、制药工程等相关专业,本科以上学历,5年以上药品生产企业体系QA工作经验。
任职要求:
1、药学、中药学、制药工程等相关专业,本科以上学历;
2、5年以上药品生产企业体系QA工作经验。

工作地点

工作地点
岳阳岳阳县湖南派格兰药业有限公司
位置图标
完善简历

公司信息

晶易医药科技股份公司

D轮及以上 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包(CXO) 已审核 已审核

81 个在招职位

公司介绍

长沙晶易医药科技股份有限公司(晶易医药),成立于2010年8月,位于湖南长沙高新区,是一家为制药企业及科研机构提供复杂制剂全链条解决方案的CRO企业,公司以提供系统解决方案,赋能中国医药创新为使命,致力于做中国最好的新药研发技术服务人。公司现有以科学家领衔,博士、高级工程师为核心的多学科专业技术人员1800余人,现代化研发实验室面积超35000平方米。旗下拥有8家全资/控股子公司:晶易医药科技(成都)有限公司、晶易医药科技(上海)有限公司、长沙科乐维医药科技有限公司、长沙科瑞医药科技有限公司、湖南科锐斯医药科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司、湖南依赛特制药有限公司、深圳珐玛易药品科技有限公司;3家业务关联的参股公司:湖南安生美药物研究院有限公司、河南助研医学技术有限公司、浙江尚领药业有限公司。公司业务范围涵盖药物研发的全流程,包括药物发现与成药性评价、药学研究、非临床研究、分析测试(生物/化学)、临床研究、CMO(原料/制剂)、申报注册(国内/国际),创新制剂和临床研究是公司的核心竞争优势。在外用制剂领域,公司拥有国内最大规模的外用制剂研究团队和外用全剂型CMO生产线。【福利待遇】工作时间:五天双休制,每天7.5小时;基本福利:五险一金、法定节假日、年假、婚假、丧假、产假、病假等;奖金与提成:年终奖金、项目奖金与提成、超产奖;人文福利:节日福利、结婚礼金,生育礼金、女工福利、生日礼金、不定期组织员工生日会等;培训福利:公司提供岗前培训、技能培训、外出培训深造的机会;晋升福利:横向双晋升、纵向双晋升通道;人才福利:本科、硕士学历落户长沙可领12000、20000的人才补助金;其他福利:每年四次晋升调薪机会、出差补助、年度体检、部门活动经费等。【联系我们】公司总部:湖南省长沙市高新区麓天路28号麓谷科技产业园A3栋8楼成都:四川省成都市双流区天府国际生物城H栋5-7楼上海:上海闵行区临港浦江国际城绿洲环路396弄10号岳阳:湖南省岳阳市高新技术产业园区邮箱:hr-sz@king-eagle.cn联系方式:0731-84826696

工商信息

企业名称 晶易医药科技股份公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 丁劲松
经营状态 存续
成立时间 2010-08-19
注册资本 6396.67万元
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认证资质

营业执照信息

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