高级医学总监

岗位职责:
1、按照公司的研发管线需求，参与制定新产品的临床开发策略和计划;
2、指导并参与公司研发项目I,II，III期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；
3、撰写/审核临床开发计划（CDP）、IND申请相关的文件，并与临床专家沟通、交流、修改完善；
4、监督/审查受试者入组筛选信息，以确保受试者在加入临床研究前符合试验方案要求；
5、制定/审核医学监查计划，对临床数据进行定期的医学监查，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
6、收集分析产品相关领域的医学信息，跟进竞争产品的研究进展和疾病领域的进展，为产品开发策略和计划提供建议；
7、提供临床试验过程中医学问题的解决及医学判断，确保研究顺利进行；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、硕士及以上学历，免疫学等相关专业；；
2、3年以上免疫科临床医生经历，有肿瘤学试验经验者优先考虑
3、熟悉GCP/ICH-GCP、PK/BE试验技术指导原则和药品注册申报法规要求；
4、具有良好的专业英语听、说、读、写的能力，良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；
5、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力；
6、具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，能在有压力的环境下工作。