更新于 2月12日

cra临床监查员

8000-15000元
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药化学药生物药
岗位职责:
1.根据临床试验方案,负责项目的中心启动、监查与关闭,确保试验过程符合GCP、方案及法规要求;
2.跟进临床进度,解决临床试验过程中出现的问题,与主要研究者等相关人员建立良好的关系,推动项目顺利进行;
3.定期提交监查报告,整理更新研究者文件;
4.协助开展相关培训,确保研究团队掌握试验要求与合规要点。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学等相关专业;
2、3年以上临床监查经验,熟悉药品研发全流程以及临床实验管理规范;
3、责任心强,具有较强的执行力,良好的团队协作精神;
4、能接受出差。

工作地点

北京大兴区大族企业湾9号楼B座5层

职位发布者

郭女士/HR

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北京德默高科医药技术有限公司(以下简称:德默高科)是一家以自主经皮给药技术的创新药研发公司,是产研一体的国家高新技术企业,生产中心位于浙江湖州。德默高科以小儿创新制剂为核心,同时为国内、外企业提供成人贴剂的全面开发服务。基于经皮给药平台,公司相继开发了用于治疗周围神经痛、小儿高热、痛风和骨关节痛等多种经皮制剂,并获得国内国际专利授权20余个。德默高科拥有3000多平米的研发中心,配备国际一流设备和技术,也是国内最完善的经皮给药研发体系。从自主研发的人相关性皮肤制备平台、独特载药和透过技术的制剂平台、全面的胶体评估平台到贴剂体内、体外药效学评价和安全性评估平台,为公司和合作企业的项目研发奠定稳固基础。秉承“让孩子有药可用,让孩子用药更安全”的企业目标,以“研发创新,健康未来”的企业精神,德默高科在持续创新中砥砺前行。
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