岗位职责:
1.根据临床试验方案,负责项目的中心启动、监查与关闭,确保试验过程符合GCP、方案及法规要求;
2.跟进临床进度,解决临床试验过程中出现的问题,与主要研究者等相关人员建立良好的关系,推动项目顺利进行;
3.定期提交监查报告,整理更新研究者文件;
4.协助开展相关培训,确保研究团队掌握试验要求与合规要点。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学等相关专业;
2、3年以上临床监查经验,熟悉药品研发全流程以及临床实验管理规范;
3、责任心强,具有较强的执行力,良好的团队协作精神;
4、能接受出差。