更新于 4月13日
职位描述
药理毒理分析药品质量分析生物药新药
岗位职责:
岗位职责：
1、 按照GLP法规要求开展大分子药物检测方法的研究工作；
2、 负责建立大分子药物的生物分析方法，对委托方转移的分析方法进行优化；
3、 制定生物分析方法验证方案，对建立的方法进行方法学验证；
4、 与专题负责人或其他领导讨论方法的可行性，解决检测过程中方法相关的问题。
任职要求：
1、 硕士以上学历，免疫学、分子生物学、药代动力学、药理学、细胞生物学等相关专业；
2、 熟悉PCR、ELISA等生物学检测方法基本原理；
3、 通过大学英语六级考试，较好的英文听说读写能力。
工作地点
太仓市苏州市太仓生物医药产业园昭衍路1号
公司信息
公司介绍
北京昭衍新药研究中心有限公司（昭衍）是中国首家通过美国FDA GLP检查，并同时具有美国AAALAC（动物福利）认证和中国SFDA 的GLP认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。所提供的试验报告可同时被美国FDA和中国SFDA认可。昭衍是中国最早的企业化GLP实验室，历经16年的发展能为客户提供研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务，服务内容覆盖了从药物发现直到新药注册的全过程，客户遍布中国20多个省市、欧美和日本。评价过的药物品种包括生物制品、化学药、中药，适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病等多方面。昭衍在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室，动物饲养设施可饲养猴、狗、猪、兔子、豚鼠及大小鼠等实验动物，功能试验室满足了临检、分析、病理及细胞生物等相关指标的检测，技术人员熟练掌握静脉注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服给药、经皮给药、鼻腔喷雾、滴眼给药等给药方式及动静脉等多种取血方式。昭衍美国办公室位于美国马里兰州，比邻美国FDA。主要负责为中国及其它国家客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。昭衍秉承“服务药物创新、造福人类社会” 的宗旨，必将用丰富的经验和坚持不懈的努力为广大客户提供从新药临床前试验到I-IV临床试验以及新药注册的全程一站式服务。
工商信息
企业名称 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 冯宇霞
经营状态 存续
成立时间 2008-12-11
注册资本 5亿元
认证资质
营业执照信息