理化检测技术岗(J11259)

6000-8000元

天津东丽区
1-3年
本科
全职

理化检测质谱检测色谱检测

岗位职责:

主要职责定位：具体执行产品、原料、辅料和包材的理化检测工作，参与检测方法的验证转移，确保相关实验操作的规范性和标准化。

主要专业职责： 1、（理化检测）根据生产需求和法规要求，严格按照SOP进行各项理化检测操作，进行样品的收集、处理和基础检测操作，准确记录相关操作和实验结果并进行基本的实验数据总结和初步分析，以确保生产过程符合预定的质量标准。

2、（分析方法接收和优化）在指导下执行理化检测方法的验证、确认和转移，按照方案进行实验操作，确保实验数据的有效性和一致性。

3、（质量控制体系搭建）参与理化检测相关质控体系的构建工作，收集、整理相关数据，进行基本的数据分析，并执行日常质控体系的维护工作；参与并执行实验室检验结果超标、异常事件、偏差等调查中的试验工作。

4、（稳定性研究检定）执行理化检测相关稳定性研究的基本实验操作，如样品的准备、分析，以及初步的数据整理和记录，协助并配合完成方法开发和优化工作，确保生产过程中产品的稳定性和一致性。

5、（仪器管理）按照规定的操作流程进行实验，并进行基础的设备清洁和维护工作，确保设备的正常运行。

6、（物料管理）参与原辅包供应商审计，配合完成新增供应商筛选相关工作。

7、（日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。

8、（流程标准制定）协助撰写和优化理化检测相关的SOPs，确保相关操作符合质量管理要求。

9、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决理化检测过程中的问题。

10、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。

主要管理职责：无

项目负责人职责：无

任职要求:

教育背景：药学、分析化学、生物学、生物科学、生物技术、药学、药物分析、仪器科学与技术等相关专业本科学历优先。

工作经验：至少1至3年理化检测操作和实验技术相关领域工作经验，有在GMP环境下的工作经验优先。

具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。

基本专业知识：了解无机与分析化学、仪器分析、药物分析、生物学和化学相关专业知识，理解疫苗研发和生产过程。

了解各种理化检定技术、熟练操作检定设备、多种仪器分析方法及其应用，如水分、pH、渗透压、装量、滴定试验、UV、包材完成性相关试验、粒度及粒度分布试验、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、离子色谱（IC）、质谱（MS）、毛细管电泳（CE）、圆二色谱（CD）等。

熟悉国内外法规（GMP、cGMP、ICH等）对药品质量体系的要求及公司各项生产质量管理相关规程。

通用能力素质：具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。

出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。

具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。

严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。

具备敏锐的风险意识，能够主动识别质量管理过程中可能出现的风险和问题。

具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。

天津东丽区康希诺生物股份公司

公司介绍

2009年，康希诺生物股份公司成立于中国，以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化，是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创新不止，世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上海证券交易所科创板A股（股票代码688185），是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。康希诺生物的上市产品包括：亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®、获得世卫组织认可的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®（5型腺病毒载体）和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒载体）。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。我们拥有全球创新的五大技术平台，包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术，掌握多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司构建了五大技术平台，并形成了极具竞争力的产品管线，包括针对预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等 10 余种适应症的多款创新疫苗产品，并同全球多家研究机构开展创新研发合作。我们在中国天津、上海分别建成了大规模现代化疫苗产业基地，建筑面积超二十万平方米，其设计、建造及运营均符合国际标准，可实现多款新型疫苗产品的供应。我们在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地生产线，实现联合生产。我们拥有成熟的营销和供应体系，覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区，正加速实现疫苗产品的全球覆盖。作为创新疫苗研发领军企业，我们以维护全球公共卫生安全为己任，积极履行社会及国际责任，矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出贡献。