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工艺员

5000-10000元
  • 无锡江阴市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生产管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1、协助生产部经理开展生产全过程的GMP管理,包括但不限于:
2、生产人员的GMP培训,考核,培训记录管理;
3、部门GMP文件管理,包括SOP的更新,培训,实施检查;
4、生产记录的设计优化,填写培训,检查复核;
5、生产操作过程的GMP符合性检查,组织实施GMP持续改进;
6、生产部偏差和变更的协调管理;
7、生产部的5S管理。
任职资格:
1、大专以上学历,药学、生物、制药相关专业毕业;
2、具备2年以上医药企业车间QA现场监控经验或生产现场管理经验者,熟悉GMP;
3、工作积极、主动、严谨、细致,具备较好的沟通协调能力及分析、解决问题的能力。
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工作地点

无锡江阴市江苏普莱医药生物技术有限公司

职位发布者

黄奇琪/人事

三日内活跃
立即沟通
公司Logo江苏普莱医药生物技术有限公司
公司成立于2009年4月,是一家以多肽类药物、化学药物的研究、开发与生产为主的高科技生物医药企业。公司位于江苏省江阴市高新技术开发区,是国家高新技术企业。下设全资研发子公司长春普莱医药生物技术有限公司和南京蒂诺维医药科技有限公司,及子公司江苏普肽医药技术有限公司、普莱医学控股(香港)有限公司、普莱医药(澳大利亚)有限责任公司。公司以创新药物研发生产为核心发展战略,已形成了以1类抗感染新药及抗癌药为主导的多种first-in-class多肽新药研发管线。公司目前有多个国家1类创新药在研项目,现有数十项专利,含PCT国际发明专利、美国及欧盟发明专利、中国发明专利、实用新型和外观专利等。公司自成立以来承担了包括国家十二五、十三五“重大新药创制”科技重大专项、国家“留学人员科技创新创业项目择优资助”等各类科研项目40余项。未来,公司将在抗菌肽系列产品的基础上,保持研发与生产经营并重的优势,以高品质的创新产品开拓市场,力争成为国际抗菌肽医药企业的领跑者!
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