更新于 4月2日
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职位描述
毒理研究药效学研究药代动力学研究药物安全性研究新药肿瘤药物生物药物小分子药物药理评价模型
1. 按照工作安排和规划，负责临床药理研究体系、专业技术平台的建设具体实施和管理；负责本专业技术领域内的技术和研究工作的规范、流程建设的具体实施；
2. 从定量药理角度充分解读临床前安全性、有效性、药代动力学数据，为临床试验设计提供临床药理支持，掌握FIH dose prediction方法；
3. 会撰写临床研究中SAP和CSR中临床药理/定量药理部分；会审核TFL中PK、PD和ADA数据，并根据SAP定义划分数据集；
4. 应用行业标准软件进行PK/PD分析XXX和群体药动学分析；
5. 负责对撰写和审阅临床药理/定量药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核；
6. 参与临床研究方案中临床药理学/定量药理部分撰写及申报资料撰写审核；
7. 进行临床药理相关（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据分析和结果分析，优化PK采血和给药剂量；
8. 进行文献调研，为创新药开发提供理论支持和参考；
9. 在领导的带领下，积极践行及传播企业文化；
10. 根据部门要求安排培训定量药理招聘、人员培训等；
11. 完成领导交办的其它业务相关工作。
2. 从定量药理角度充分解读临床前安全性、有效性、药代动力学数据，为临床试验设计提供临床药理支持，掌握FIH dose prediction方法；
3. 会撰写临床研究中SAP和CSR中临床药理/定量药理部分；会审核TFL中PK、PD和ADA数据，并根据SAP定义划分数据集；
4. 应用行业标准软件进行PK/PD分析XXX和群体药动学分析；
5. 负责对撰写和审阅临床药理/定量药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核；
6. 参与临床研究方案中临床药理学/定量药理部分撰写及申报资料撰写审核；
7. 进行临床药理相关（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据分析和结果分析，优化PK采血和给药剂量；
8. 进行文献调研，为创新药开发提供理论支持和参考；
9. 在领导的带领下，积极践行及传播企业文化；
10. 根据部门要求安排培训定量药理招聘、人员培训等；
11. 完成领导交办的其它业务相关工作。
工作地点
南开区天津市第一中心医院医院
公司信息
北京海金格医药科技股份有限公司
B轮 · 500-999人 · 医药制造、卫生服务、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
海金格医药是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司经历了中国CRO从产生、发展到成熟的全过程，目前公司已经发展成了一个具有高度专业化、规范化、规模化、国际化以及丰富项目实践经验的CRO公司，在国家鼓励创新的政策背景下，海金格医药抓住了难得的发展机遇，为客户提供临床研究一站式专业技术服务与解决方案，为客户降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。在未来的发展中，海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理，推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下，坚持为客户至诚服务，坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物”，海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景，不忘初心，砥砺前行，为让世人用上安全有效的药物而奋斗，为实现健康中国和人民幸福做出贡献。 欢迎行业有志之士加盟公司，共同书写辉煌的明天,真诚期待您成为我们的一员! 求职热线：010-53610735、010-010-53639159
工商信息
企业名称 北京海金格医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 齐学兵
经营状态 存续
成立时间 2006-07-31
注册资本 7264.44万元
认证资质
营业执照信息