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QA经理

1.5-3万
  • 重庆潼南区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAGMP认证原料药
主要职责
1、 全面负责公司质量管理体系的建立和日常管理工作
2、 不断完善和提高公司质量管理体系,推进质量保证体系的有效运行,确保物料、产品符合注册的要求和质量标准;
3、 负责组织监督各部门GMP执行情况,并提供必要的指导和培训;
4、 管理并协调公司工艺、设备设施的确认和验证相关工作,质量保证相关的偏差、变更、不合格、客户投诉、CAPA等工作;
5、 管理公司计算机化系统的验证和确认工作,确保日常的合规使用和维护。
6、 负责确保产品和原辅料得到有效的放行,COA得到有效审核批准;
7、 负责组织公司内部GMP自检,外部质量审计工作;
8、 负责协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计和审核批准;
9、 负责质量保证部门的全面管理工作;
10、其他交代的事务。
岗位要求:
药学、化学相关专业本科及以上
熟悉 GMP、FDA cGMP,EU GMP,ICH Q7等法规的要求。
5年以上质量管理相关工作经验,有相关FDA或欧盟GMP认证经历者优先;
良好的沟通能力,有一定的英语口语和写作能力;
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工作地点

重庆市潼南区田家镇长兴大道566号

职位发布者

李雪/人事专员

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公司Logo都创(上海)医药科技股份有限公司
都创(上海)医药科技有限公司是一家位于上海张江高科技园区的高新技术企业。公司主要从事医药、化学领域的服务性开发及研究业务,包括为国内外客户提供:医药中间体,活性分子的定制合成,复杂小分子片段的合成研发,具有自主创新性的新药研究开发工作,同时也为医药生产企业提供生产技术改进、新药委托开发服务。公司致力于合成技术壁垒高、难度大、附加值高的医药原料药和医药中间体的研究开发,同时也侧重于手性化合物的合成。公司目前已拥有4000平方米的具备先进科研设备的国际领先标准的化学实验室,公司现有员工中,大学及以上学历占总员工的80%。随着公司不断发展,我们团队现在在许多个地方都有了都创的足迹:美国、德国、中国上海、中国西安,公司受益于中国医药产业政策,迈开扩张的步伐走出去,快如疾驰的中国高铁。公司本着“质量第一,服务至上”的宗旨,继续发挥质量、技术、管理上的优势,服务于客户。有竞争力的薪酬福利制度员工是公司财富的创造者,薪酬福利制度是我公司人才培养策略的重要环节,也是我们强化科学管理、保持公司竞争力、增强团队凝聚力、塑造企业文化的重要基石。公司为员工提供各项薪酬及福利,并根据公司的发展不断丰富福利内容。我们的薪酬制度包括:基本工资;绩效奖金;年度普调薪资;项目特别奖励;完善的员工社会保险和住房公积金;员工带薪休假;员工工作午餐、加班晚餐;员工年度旅游;外派出国工作机会;其他人性化的福利关怀等。交通路线:地铁16号线周浦东出站乘坐1085公交4站到芙蓉花路蓝靛路站下往左步行100米即达4
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