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QA经理
1.5-3万
重庆
潼南区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
QA
GMP认证
原料药
主要职责
1、 全面负责公司质量管理体系的建立和日常管理工作
2、 不断完善和提高公司质量管理体系,推进质量保证体系的有效运行,确保物料、产品符合注册的要求和质量标准;
3、 负责组织监督各部门GMP执行情况,并提供必要的指导和培训;
4、 管理并协调公司工艺、设备设施的确认和验证相关工作,质量保证相关的偏差、变更、不合格、客户投诉、CAPA等工作;
5、 管理公司计算机化系统的验证和确认工作,确保日常的合规使用和维护。
6、 负责确保产品和原辅料得到有效的放行,COA得到有效审核批准;
7、 负责组织公司内部GMP自检,外部质量审计工作;
8、 负责协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计和审核批准;
9、 负责质量保证部门的全面管理工作;
10、其他交代的事务。
岗位要求:
药学、化学相关专业本科及以上
熟悉 GMP、FDA cGMP,EU GMP,ICH Q7等法规的要求。
5年以上质量管理相关工作经验,有相关FDA或欧盟GMP认证经历者优先;
良好的沟通能力,有一定的英语口语和写作能力;
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工作地点
重庆市潼南区田家镇长兴大道566号
查看地图
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