更新于 3月30日

医疗器械-质量体系管理

7000-10000元
  • 天津东丽区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械IVD质量体系管理ISO13485ISO9001ISO14971
岗位内容:
1. 制定、实施和维护质量管理体系。
2. 分析数据并识别趋势,提出管理建议,为业务持续改进做出贡献。
3. 协调内部关键利益相关者,确保项目按时按质完成。
4. 沟通对接外部各监管机构。
任职要求:
1. 具有丰富的医疗器械相关的质量管理工作经验。
2. 熟悉医疗器械三类注册流程,具有成功注册经验者优先。
3. 高度组织协调能力,能有效地管理跨部门和跨文化的团队。
4. 具有优秀的沟通技巧,能够与各个层次的人员有效交流。

工作地点

东丽区谱天(天津)生物科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘女士/招聘经理

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公司Logo谱天生物
谱天生物,聚焦精准医学最前沿的多组学领域,率先开展基因+蛋白+代谢的多组学研究,具有自主知识产权的核心产品:下一代纳米低丰度蛋白富集质谱分析技术的液体活检新标志物发现平台n-LAPE/MSTM,技术居于国际前列单样本30min有效梯度内,蛋白检出高达 8000+。核心团队来自耶鲁大学、美国国立卫生研究院、国家蛋白质科学中心、清华大学、浙江大学、天津大学等国内外知名院校和科研院所。公司研发管线涵盖肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、胰腺癌等常见癌种和泛癌种及心脑血管等疾病的早筛早诊、复发监测、伴随诊断等。具有核心知识产权的UmbrellaTM临床分子数据库,临床样本数10W+,谱天生物致力于不断创新医学技术及其商业化与临床应用,持续推动医学发展,探寻人类健康的更多可能。2022年谱天牵手鼎晖百孚A轮融资。公司具有发明专利60+,软件著作100+,团队累计发表SCI文章100篇+,荣获国家高新技术企业、天津市临床多组学重点实验室、天津市科技进步一等奖、博士后科研工作站等资质荣誉。目前企业拥有百康和信医学检验所、体外诊断试剂生产厂、医疗科技及医疗贸易公司,覆盖精准医疗领域从产品研发、生产、传统临床检测服务、特殊临床检测服务、产品销售的全产业链。从2014年成立至今,谱天已拥有包含基因组、蛋白质组、代谢组从低通量到高通量疾病分析的完整技术平台,在肿瘤的早期筛查、精准用药以及心血管疾病早期预警等方面形成了公司独家产品。谱天生物将继续秉持“三位一体”多组学精准医疗理念、通过和世界级的先进技术、强大的研发团队共同合作,不断开发以蛋白质组学和代谢组学为核心的医学诊疗产品,向精准医学整体解决方案领导者的目标奋进。
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