1、审核受托生产企业起草的委托品种、物料的质量标准、检验标准操作程序、检验记录模板及相关分析方法验证资料;
2、审核委托品种产品、物料批检验记录;
3、参与委托生产产品的偏差、OOS/OOT、变更的调查,必要时对物料、中间体及成品相关项目进行检验;
4、监督、审核受托生产企业关于委托生产产品的方法学转移、检验、留样、稳定性考察过程及记录;
5、制订、修订原辅料、包装材料、中间体、成品质量标准及制定公司持有的上市产品内控质量标准
任职要求
1、有三年以上药厂QC/QA工作经历;
2、熟悉QC检验的各种试验;
3、有较强的沟通协调能力,能适应出差;
4、大专及以上学历,有多年工作经验者可放宽要求。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利