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临床稽查员

5000-6000元·13薪
  • 郑州中原区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查生物药
1、负责完成临床研究各部稽查工作:
(1)按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;
(2)按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件(包括黑夹子和项目文档系统)和中心存档文件的稽查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;
(3)对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查;
(4)负责项目的质量考核;
(5)向部门主管提交稽查报告。
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的稽查;保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度稽查计划。
稽查员职位要求:
1. 临床医学或药学相关专业,本科以上学历;监查二年以上工作经验;
2. 熟悉药物临床研究的有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;
3. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;
4. 具有良好的团队合作精神;
5. 能够熟练阅读和查找英文文献资料;
6. 能适应出差。
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奖金绩效

年底双薪 质量奖

工作地点

郑州中原区高新开发区玉兰街22号

职位发布者

杨女士/人事经理

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公司Logo郑州莱士血液制品有限公司
郑州莱士血液制品有限公司位于郑州高新开发区玉兰街22号,前身为空军后勤部血液制品研究所,2006年8月经重组成立郑州邦和生物药业有限公司,2014年被上市公司上海莱士血液制品股份有限公司(股票代码:002252)并购,更名为郑州莱士血液制品有限公司,公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,血液制品生产线年处理原料血浆120吨左右。公司注册资本壹亿元整,占地面积约50亩。公司现有经国家药品监督管理部门批准生产的血液制品品种包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白,共4个品种7种规格。公司下设两个单采血浆站:分别位于湖南省醴陵市和广西省上林县,卓越的管理及采浆能力有力的保证了公司持续稳定的生产经营。公司现有员工160人,具有各级专业技术职称的人员64人,其专业涉及生物医药、经济管理、机械、电子、自动化等领域。决策班子成员均为本科以上学历。郑州莱士不断加强血液制品研发和技术提升,自2009年以来,一直保持着“高新技术企业”的称号,且先后被河南省发改委等四部门确认为“省级企业技术中心”和“河南省蛋白免疫药物工程技术研究中心”,被全国博士后管委会认定为“郑州高新技术产业开发区博士后科研工作站分站”,是河南省认定的重点医药企业,并相继被郑州市人民政府和相关部门评为:郑州市园林单位、爱国卫生先进单位、食品药品规范化先进集体、道德领域突出问题专项教育和治理活动先进集体。公司将以“创造幸福生活”为立业方针、以市场为先导,把握宏观经济形势及产业政策提供的良好发展机遇,发挥技术、人才、管理、信息等方面的优势,为人类医疗卫生事业做出贡献,实现企业效益和社会效益的双赢。
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