质量负责人

任职资格
1.具备药学及相关专业大专以上教育背景。
2.具有从事药品、医疗器械质量管理5年以上经验。
3.具备决策、管理、协调、计划、督导能力。
4.入司相关管理与专业技能培训考核合格。
岗位职责：
1.对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
2.确保质量标准、检验方法和其他质量管理文件有效实施。
3.确保产品生产的全过程得到有效监控，符合法律法规的要求。
4.确保所有与产品质量有关的偏差经过调查并得到及时、有效地处理。
5.负责指导医疗器械不良反应及时采取有效措施控制风险。
6.负责制定对检验人员的业务培训计划；
7.负责对产品质量相关的变更、自查、召回、不良反应监测、不合格品管理等活动的开展。
8.负责企业质量管理的相关工作包括GMP审查及临检，质量管理资料保存整理，厂内质量管理的指导工作。
9.每月组织开展质量分析会，组织对各类问题进行调查、分析、评估、处理。
10.负责指导审核质量体系相关文件。
11.确保质量控制活动符合生产质量管理规范等相关法律法规要求。
12.负责组织提高人员专业技能和综合素质，确保各岗位人员具备相应的工作能力。
13.组织、陪同、迎接各类质量体系检查。
14.负责在质量方面就关键事项与公司内部其他部门或委托方进行沟通、协调。
15.负责确保质量保证、质量控制、质量体系日常工作的管理及有效运行。
16.完成领导交办的临时工作。
17.熟悉GSP管理。
职位福利：五险、、免费班车、免费午餐、节日福利、单休法休、工龄工资