职位描述
化学药原料药仿制药质量体系管理QCQAFDA认证GMP认证
质量部长15-25k
岗位职责：
1、全面负责工厂的质量管理。
2、负责工厂已有质量体系的健全、完善与提升。
3、负责确保工厂原辅料、中间体的质量。
4、负责确保产品出厂合格，并进行放行。
5、负责应对外部质量审计。
6、负责确保内部生产现场、文件记录、验证管理、关键质量要素管理符合法律法规要求。
7、负责部门之间流畅顺利的协调。
任职资格：
1、本科及以上学历。
2、从事QA工作经验5年以上。
3、熟悉ICH Q7以及原料药和中间体生产相关法规。
4、熟悉国内药监对原料药监管法规要求。
5、熟悉生产现场管理要求，质量体系文件管理要求。
岗位职责：
1、全面负责工厂的质量管理。
2、负责工厂已有质量体系的健全、完善与提升。
3、负责确保工厂原辅料、中间体的质量。
4、负责确保产品出厂合格，并进行放行。
5、负责应对外部质量审计。
6、负责确保内部生产现场、文件记录、验证管理、关键质量要素管理符合法律法规要求。
7、负责部门之间流畅顺利的协调。
任职资格：
1、本科及以上学历。
2、从事QA工作经验5年以上。
3、熟悉ICH Q7以及原料药和中间体生产相关法规。
4、熟悉国内药监对原料药监管法规要求。
5、熟悉生产现场管理要求，质量体系文件管理要求。
