职位描述
仿制药注册化学原料药
岗位职责:
1、负责公司国内国际产品总体注册管理工作。
2、负责拟申报项目前期注册策略和建议,以及从研发开始至生产工艺验证结束端的注册法规事项的把关。
3、负责组织注册申报材料的编制。
4、负责申报项目注册资料提交、补充、维护、沟通事宜。
5、负责组织提供给技术文件,包括调查问卷、TIP、声明等文件给客户,并安排存档等工作。
岗位要求:
1、统招本科学历,硕士优先。
2、从事注册工作5年以上,有独立申报经验;根据工作经验和能力,可以放宽至3年。
3、熟悉国内外注册法规,尤其是欧美法规、国内注册法规。
4、熟悉国内外注册申报流程,尤其是欧美、国内申报流程。
5、英语六级以上,听说读写流利,听说能力强可以放宽至四级。
1、负责公司国内国际产品总体注册管理工作。
2、负责拟申报项目前期注册策略和建议,以及从研发开始至生产工艺验证结束端的注册法规事项的把关。
3、负责组织注册申报材料的编制。
4、负责申报项目注册资料提交、补充、维护、沟通事宜。
5、负责组织提供给技术文件,包括调查问卷、TIP、声明等文件给客户,并安排存档等工作。
岗位要求:
1、统招本科学历,硕士优先。
2、从事注册工作5年以上,有独立申报经验;根据工作经验和能力,可以放宽至3年。
3、熟悉国内外注册法规,尤其是欧美法规、国内注册法规。
4、熟悉国内外注册申报流程,尤其是欧美、国内申报流程。
5、英语六级以上,听说读写流利,听说能力强可以放宽至四级。
工作地点
宿迁宿豫区江苏阿尔法药业股份有限公司

公司信息
公司介绍
江苏阿尔法药业股份有限公司总部位于江苏省宿迁市,是一家从事高级医药中间体、医药原料药、化学制剂、生物酶、生物发酵、生物药品的综合性国家高新技术企业。旗下拥有7家生产基地及3家研发机构。公司专注于预防性用药、慢性用药、重大疾病等大宗药物的研发、生产及销售,致力于高端仿制药、改良型创新药、原创药,产品主要涵盖心脑血管疾病类药物、抗病毒类药物、降血糖类药物、抗肿瘤类药物、眼科类药物等60余个品种。公司在他汀类降血脂药物领域产业根基扎实,占据市场龙头地位,瑞舒伐一个单品占全球市场份额的80.46%,在业内享有“他汀专家工厂”的美誉。
工商信息
企业名称 江苏阿尔法药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市)
法人代表 石利平
经营状态 存续
成立时间 2007-11-19
注册资本 9585.05万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月3日


