更新于 3月25日

验证QA

5000-10000元
  • 沧州黄骅市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA审核QA认证医药管理体系
1.起草验证主计划,并跟对验证计划的实施情况进行跟踪。
2、审核验证方案及验证报告,起草和修订验证类文件的管理规程。
3、负责组织与产品验证相关风险评估工作
4、验证实施过程监督,参与验证过程偏差、变更的调查处理
5、熟悉GMP、ICH等法规指南的验证要求
6、熟悉原料药生产现场,药厂生产、质量、验证等工作经验1年以上

工作地点

黄骅市沧州临港经济技术开发区扁鹊路

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈女士/人力

今日活跃
立即沟通
公司Logo沧州维智达美制药有限公司
沧州维智达美制药有限公司年产1000吨医药原料药及中间体项目位于沧州临港经济技术开发区西区(北京·沧州渤海新区生物医药产业园内),占地158亩,投资4.5亿元。项目主要建设生产区、生产辅助区、办公生活区及公用工程区等,建筑面积共计74670.00m2,其中一期建设32220 m2,二期建设42450 m2。项目建成后,产品80%以上出口到欧美、中东及东南亚等国家和地区,可实现年销售收入4.7亿元,利税2.2亿元。公司目前主要致力于高血压治疗、心脑血管治疗、抗抑郁症、抗肿瘤等新药的研究、开发及生产,包括度鲁特维纳,维拉佐酮,齐拉西酮,索菲布韦,酒石酸溴莫尼定,斯帕丰中间体1,3,5-三甲氧基苯,格列卫中间体3-硝基-4-甲基苯胺等,项目建成后可达到年产1000吨医药原料药及中间体的生产能力。
公司主页