更新于 5月28日
职位描述
QA审核QA认证医药管理体系
1．起草验证主计划，并跟对验证计划的实施情况进行跟踪。
2、审核验证方案及验证报告，起草和修订验证类文件的管理规程。
3、负责组织与产品验证相关风险评估工作
4、验证实施过程监督，参与验证过程偏差、变更的调查处理
5、熟悉GMP、ICH等法规指南的验证要求
6、熟悉原料药生产现场，药厂生产、质量、验证等工作经验1年以上
2、审核验证方案及验证报告，起草和修订验证类文件的管理规程。
3、负责组织与产品验证相关风险评估工作
4、验证实施过程监督，参与验证过程偏差、变更的调查处理
5、熟悉GMP、ICH等法规指南的验证要求
6、熟悉原料药生产现场，药厂生产、质量、验证等工作经验1年以上
工作地点
黄骅市沧州临港经济技术开发区扁鹊路
公司信息
沧州维智达美制药有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、化工
已审核
公司介绍
沧州维智达美制药有限公司年产1000吨医药原料药及中间体项目位于沧州临港经济技术开发区西区（北京·沧州渤海新区生物医药产业园内），占地158亩，投资4.5亿元。项目主要建设生产区、生产辅助区、办公生活区及公用工程区等，建筑面积共计74670.00m2，其中一期建设32220 m2，二期建设42450 m2 。项目建成后，产品80%以上出口到欧美、中东及东南亚等国家和地区，可实现年销售收入4.7亿元，利税2.2亿元。公司目前主要致力于高血压治疗、心脑血管治疗、抗抑郁症、抗肿瘤等新药的研究、开发及生产，包括度鲁特维纳，维拉佐酮，齐拉西酮，索菲布韦，酒石酸溴莫尼定，斯帕丰中间体1,3,5-三甲氧基苯，格列卫中间体3-硝基-4-甲基苯胺等，项目建成后可达到年产1000吨医药原料药及中间体的生产能力。
工商信息
企业名称 沧州维智达美制药有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 瞿鑫
经营状态 存续
成立时间 2015-03-16
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息