1、负责完成制药工厂生产线自动化系统升级,包括:生产工艺控制系统PCS,暖通空调控制系统BMS,环境监测系统EMS,数据采集与监控SCADA系统、视觉检测系统、爱创电子监管码等;
2、负责DCS/PLC/SCADA/BMS/EMS等系统的日常巡检、预测设备故障,进行预防性维护保养及7x24小时应急响应;
3、快速诊断并解决生产现场自动化系统故障,进行根本原因分析,制定并实施长效改进措施;
4、定期评估系统性能,优化控制策略(如PID参数整定),提升设备运行效率与生产稳定性;
5、配合 EHS、GMP及日常审计,配合运维过程中的质量变更与偏差的管理;
6、主导或参与计算机化系统验证(CSV),负责编写与维护URS(用户需求规格)、FS(功能规格)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认) 等全套验证文件;
7、建立设备效率分析、消除数据孤岛:打通底层PLC/DCS与上层MES(制造执行系统)、LIMS(实验室信息管理系统)、ERP之间的数据接口,实现生产数据的自动采集和流转,减少人工录入错误;能够通过自动化技术进行能耗与物料优化:通过优化控制逻辑等,减少水、电、汽的消耗,或提高原料利用率,直接为企业创造利润。
8、能担当跨部门沟通的“翻译官”,
- 能将工艺人员的“模糊需求”转化为精确的“控制逻辑”。
- 能将质量人员的“合规顾虑”转化为系统的“功能限制”。
- 能在审计(包括官方GMP审计和客户审计)中,用专业的技术语言解释系统原理,从容应对审计官的提问,保护企业免受审计缺陷项的困扰。
任职资格:
1、本科及以上,自动化等相关专业毕业,有2年以上工艺自控经验,熟悉配液系统,对工艺控制项目有独立的编程和调试能力(需提供实际案例考核);
2、熟悉化药生产工艺流程,具有良好的GMP意识;
3、了解空调系统控制逻辑及暖通、冷热水系统相关专业知识;
4、熟悉一种主流DCS/PLC控制系统(西门子、艾默生、中控、和利时)编程,拥有系统调试经验;
5、掌握验证基础知识,熟悉计算机化系统验证流程,可独立参与生产设备或系统调试工作;
6、能熟练使用CAD软件;
7、优秀的问题解决与逻辑思维能力,能在生产紧急情况下快速定位故障根源;拥有良好的跨部门(生产、质量、工艺)沟通协调能力,以及强烈的团队合作精神与责任心;