岗位职责:
1.负责偏差、变更、CAPA的管理
2.负责产品投诉、退货、召回的处理
3.法规、指导原则等的更新
4.负责公司的培训,指导和监督培训计划的制定、培训工作的开展和执行
5.协助车间建立和维护GMP文件体系,体系QA专员不在岗时,履行体系QA专员职责
6.审核技术转移资料
7.审核车间提交的相关品种的国内外注册资料、一致性评价资料、生产许可资料已经相关的缺陷整改等相关的资料
8.供应商资料审核、整理,必要时参与现场审计
9.组织召开质量分析会,推动质量事故和质量问题的解决
10.配合公司和部门的自检、自查等各类内部检查工作,协助药监部门和其他公司外部检查和审计
11.配合QA经理、质量经理开展QA方面的工作
职位福利:
社保保险、住房公积金、节日福利、餐费补贴、通讯补贴、提供住宿、法定节假日。