QC专员

岗位职责：

1、制定仪器组检验仪器的使用、维护及管理规程，对产品检验、稳定性试验等所用的仪器进行日常维护、校准及管理，对仪器的有效性负责；
2、确保新购买的检验仪器经过必要的确认；负责审核检验仪器的点检及日常使用维护记录；负责与仪器厂家联络，进行定期的维护保养及需厂家实施的维修工作；
3、完成新工厂本小组的仪器设备调试以及4Q确认等工作；
参与GMP文件的编写和管理，包括：检验的SOP的起草，所用的仪器、设备的SOP的起草，相关记录格式的起草；
4、负责物料/产品的检测：包括原辅料、包材等的仪器检测，按相关质量标准和检验操作规程进行检验，填写相关检验记录，出现异常及时汇报上级并实施调查；

5、确保检验记录及时填写和完整，包括数据的完整性；

6、负责对照品、色谱柱等管理。

7、完成相关产品的分析方法转移工作；