生化质量研究室主任

岗位职责：
1、熟悉各主流品牌的qPCR仪、酶标仪、流式细胞仪、细胞计数器等检测分析仪器的工作原理，熟练掌握仪器的使用，审核仪器操作SOP。
2、熟悉多种生化类检测方法的理论基础，具备一定的数据分析及问题解决能力
3、熟悉生化类相关检测工作的法规要求以及分析方法开发和验证的要求，监督审核相关方法的方法确认/转移/验证工作，审核检测方法的标准操作规程文件。
4、组织项目工作计划，开展各项目方法学转移、方法优化、方法开发全流程检测与管理工作；
5、组织开展各项目样品的检测工作，配合注册申报撰写相关文件资料
6、负责生化团队管理、人员培训、实验统筹与数据审核，确保符合GMP要求
岗位要求：
1、生物制药、生物技术、制药工程及相关专业，本科学历及以上学历；
2、有系统的生化检验和无菌概念，熟悉生化检验相关的GMP知识，具有一定的生物药检验专业知识和实际操作技能，熟悉药品的生化检测操作的优先
3、具备团队管理与实验室管理经验。
4、具备良好的英语读写能力，能熟练阅读英文文献、技术手册及法规文件，可独立撰写英文申报资料者优先。