无菌生产负责人

【工作内容】
1、负责无菌生产流程的设计、实施与持续改进，确保生产过程符合GMP（良好生产规范）及公司内部标准；
2、领导并管理无菌生产线团队，制定生产计划，并确保按时、按质、按量完成生产目标；
3、 对无菌生产过程中出现的问题进行分析，并提出有效的解决方案，降低生产成本，提高生产效率；
4、 管理无菌生产相关的设备、物料和文件记录，确保所有操作均符合相关法规要求；
5、与质量保证部门紧密合作，确保产品质量，处理客户投诉和产品召回等事宜；
6、定期对生产人员进行培训，提升团队的专业技能和操作水平；
7、监控生产环境，确保无菌条件得到严格控制，避免污染风险；
8、参与新产品的研发和现有产品的改进，确保新产品顺利进入生产阶段。
【任职要求】
1、拥有药学、生物工程、化学工程等相关专业本科及以上学历；
2、具备5年及以上无菌生产或相关领域的管理经验，熟悉无菌生产工艺流程及GMP要求，有接受国欧盟和FDA认证优先考虑；
3、具备良好的领导力和团队协作能力，能够有效地指导和激励团队成员；
4、优秀的沟通技巧，能够与跨部门团队有效合作；
5、具备较强的问题解决能力和决策能力，能够在复杂情况下做出正确判断；
6、熟悉无菌生产的法规要求和质量管理体系；