400-885-9898
职位描述
临床QA药品临床研究新药化学药生物药Ⅱ期Ⅲ期体系稽查文件稽查中心稽查供应商稽查
岗位职责:
开展药物临床试验质量管理相关工作，包括质量管理体系建设，体系文件的维护、更新和管理，申办方内部质量管理体系和项目文件及记录稽查，试验中心和各类供应商稽查等。
任职要求:
1、学历：本科及以上；
2、专业：临床医学、药学或相关专业；
3、英语：国家四级或以上，能较熟练的检索和阅读外文文献；
4、工作经验：4年以上工作经验，参与或负责质量体系建设至少2年，主持并参与国家级现场核查6个以上。
5、能力：具有较强的学习、理解和逻辑思维、沟通和协调、文字书写和综合报告能力；
6、其它：熟悉临床试验相关法律法规规范和共性的指导原则，能发现临床试验合规存在的问题并提出解决方案。
工作地点
广州越秀区东照大厦
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