更新于 3月2日

验证工程师

5000-7000元
  • 泰州海陵区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 人际关系好

职位描述

药品验证制剂
岗位职责:
1.1负责年度验证计划的编制:
1.2负责制定或审核项目验证计划,落实验证偏差解决措施:
1.3负责制定或审核各类验证文件;
1.4负责组织编制设备、设施、公用系统的验证方案并实施;
1.5负责组织实施设备、设施、公用系统确认及再确认,并完成验证报告;
1.6负责落实并追踪设备相关的纠正和预防措施改进;
1.7负责验证文件、资料归档管理工作;
1.8负责执行 GMP 及 EHS 相关管理规定;
1.9完成上级交办的其他临时任务。
任职要求:
1、学历:大专及以上学历,化学类、机械类、制药类等相关专业。
2、经验:1年以上药品生产企业验证/QA/工程相关工作经验。
3、核心技能:熟悉制药企业设备原理、生产工艺、质量管理、EHS等工作。能参与编写验证方案、报告,熟练使用Office办公软件。
4、软性要求:有一定协调和沟通能力,分析、判断、学习能力较强,工作细致且具备较强责任心。

工作地点

泰州海陵区江苏美通制药有限公司

职位发布者

汤女士/HR

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杭州远大生物制药有限公司成立于2004年12月,是一家专注于生物制药技术研发、生产与销售的国家级高新技术企业。公司凭借卓越的综合实力,先后荣“健康中国·领军企业”“优秀骨干企业”“杭州市人民政府质量奖提名奖”“省级企业研究院”等多项重要荣誉。公司核心产品双歧杆菌四联活菌片(思连康®)是拥有自主专利的微生态制剂新药,专注益生菌领域20年,已发表科研文献1250篇,获得15项国家专利。该产品于2019年进入国家医保目录,并在2022-2024年连续三年蝉联线下临床益生菌销售榜首。公司搭建了自主知识产权的万株功能菌菌库,拥有现代化的菌粉、制剂和包装生产线,杭州远大新建厂房占地面积100亩,总建筑面积近十万㎡,依托扎实的研发实力和临床验证,公司正从药品领域拓展至保健品及食品益生菌市场,全面布局大健康产业。这一重要布局标志着公司全面进军益生菌大健康领域,将为消费者提供更全面的健康解决方案,开创企业发展新局面。
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