更新于 6月4日
职位描述
医疗器械质量管理体系质量体系文件管理内部审核协助文件系统维护ISO认证GMP认证医疗设备/器械/耗材
工作职责：
1. 负责公司质量体系文件（SOP、记录表单、技术文档等）的编制、审核、发放与版本管控，确保文件的有效性与可追溯性。
2. 统筹文件的回收、作废与归档管理，建立清晰的文件台账，保障体系运行的规范性。
3. 协助组织内部审核、管理评审及外部认证（如ISO13485）的文件准备工作，跟进不符合项的整改闭环。
4. 维护文件管理系统，定期更新文件清单，确保各部门使用最新版本的受控文件。
任职要求：
1. 大专及以上学历，医学、药学、质量管理或相关专业优先。
2. 熟悉医疗行业质量管理体系（如ISO13485），掌握文件管控的全流程规范。
3. 具备较强的细节把控能力与逻辑思维，能熟练使用Office办公软件（Word/Excel/PPT）。
4. 工作严谨细致，有良好的沟通协调能力，能承受一定的工作压力。
补充说明
1. 工作时间：五天八小时 双休制
1. 负责公司质量体系文件（SOP、记录表单、技术文档等）的编制、审核、发放与版本管控，确保文件的有效性与可追溯性。
2. 统筹文件的回收、作废与归档管理，建立清晰的文件台账，保障体系运行的规范性。
3. 协助组织内部审核、管理评审及外部认证（如ISO13485）的文件准备工作，跟进不符合项的整改闭环。
4. 维护文件管理系统，定期更新文件清单，确保各部门使用最新版本的受控文件。
任职要求：
1. 大专及以上学历，医学、药学、质量管理或相关专业优先。
2. 熟悉医疗行业质量管理体系（如ISO13485），掌握文件管控的全流程规范。
3. 具备较强的细节把控能力与逻辑思维，能熟练使用Office办公软件（Word/Excel/PPT）。
4. 工作严谨细致，有良好的沟通协调能力，能承受一定的工作压力。
补充说明
1. 工作时间：五天八小时 双休制
2.提供住宿舍
3.五险、节假日礼品
工作地点
深圳宝安区簕竹角同富裕工业区-11栋4楼百乐富
公司信息
深圳市百乐富电子科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、消费电子/智能硬件、半导体/芯片
已审核
公司介绍
深圳市百乐富电子科技有限公司成立于2008年，座落于宝安区西乡镇同富裕工业区。是一家集产品设计、研发、生产、销售于一体的全面型企业。公司主要生产红外线测温仪、红外线体温计，耳温计，电子体温计等产品。本公司产品已远销欧美、中东、香港、台湾及中国大陆等地区。深圳市百乐富电子科技有限公司始终把质量的追求放在公司的第一位，以质量第一为核心价值观，在研发设计的每个环节中进行缜密的分析与控制。公司建立了完善的医疗质量管理体系，并获得ISO：9001，ISO：13485证书。本公司资质齐全于2012年6月取得医疗器械生产许可证并相继取得产品注册证以及CE证书。深圳市百乐富电子科技有限公司追求高品质的产品，从原材料到产品集成到包装运输的每一个细节都建立了严格的质量标准。本公司贯彻执行“关爱健康”的宗旨。公司追求品质、坚守诚信、为客户设计、生产先进、适用、优质的电子医疗产品，为客户提供优质的服务。深圳市百乐富电子的经营理念：诚信、创新、合作、共赢！
工商信息
企业名称 深圳市百乐富电子科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 王凯
经营状态 存续
成立时间 2008-03-07
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息