更新于 4月21日
职位描述
2.负责取得并保持相关认证资质，满足体系和公司发展的需要。
3.负责维护和完善公司质量管理文件体系，审核质量手册及程序文件，批准第三层次文件，确保文件符合医疗器械质量管理法规要求。
4.负责医疗器械质量风险管理体系建立，组织开展相关质量风险管理活动。
5.负责组织和协助体系部门成员，按照质量体系要求完成相关变更、文件及培训、自检、CAPA 等相关专项质量活动；确保 GMP 岗位人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
6.负责生产质量系统供应商管理，确保符合法规和质量管理要求。
7.负责组织接待国家药品监管部门、内外部的质量审计工作；同时负责质量管理体系内部审核的组织领导工作。
8.负责过程监视和测量工作，向领导层报告质量管理体系运行情况和任何改进的需求；负责体系运行中的协调、改进工作，确保质量管理体系的正常运行和有效实施。
9.确保在全公司内提高满足顾客和法规要求的意识。
10.代表公司就有关质量管理体系事宜与外部（顾客、供方、审核机构等）联络；当产品或体系发生重大变更时通知公告机构。
11.负责执行警戒系统中对事故的总体控制及发布医疗器械公告的协调工作。
12.根据公司及法规要求，制定体系模块年度工作计划及预算，分配工作，并监督计划及预算执行情况。
13.负责对下属员工的工作指导、激励，制定人员培养及发展规划；根据公司经营规划和业务开展要求，负责部门的日常事务管理、制度完善、团队建设等工作。
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 金属制品业、互联网
已审核
公司介绍
江苏新超合金科技有限公司成立于2015年，拥有无锡总部与南通生产基地，现有员工百余人；已在迪拜设立子公司，辐射全球市场，彰显国际化发展格局。 公司主营钛、钽、铌、锆、镍基合金及不锈钢等特种材料现货供应，提供全链条服务，业务覆盖航空航天、化工、医疗器械、石油、船舶/深海、电子六大核心领域，公司长期与国外知名钢厂保持战略合作，包括美国哈氏、美国ATI、日本冶金、日本新日铁、瑞典奥拓昆普等，同时联动国内优质钢厂，与太钢、宝钢、酒钢、张浦等深度合作，此外还与伟一超合金、老鹰金属科技深度联动，与特检院及国内多所高校开展产学研合作；依托迪拜子公司，产品远销全球，赢得市场好评，成为多领域特种合金核心供应商。 2025年，公司凭借在航空航天特种合金领域的突出成就，登上CCTV-1《朝闻天下》栏目，获得时长3分钟专题专访，成为近5年内无锡唯一一家被该栏目报道的快速成长型企业，央视镜头聚焦公司为“朱雀三号”火箭打造的“超合金翅膀”栅格舵，深度解读其在可重复使用火箭关键部件领域的技术突破；2026年，公司斩获江苏省航空产业协会产业成长奖，圆满完成航空无人机、航空栅格舵、航空发动机管路三大核心项目，标志着在航空航天领域取得阶段性重大突破，筑牢发展根基。此外公司取得DNV挪威船级社、CCS中国船级社认证、LR劳氏船级社认证、“钛及钛合金装置”专利证书、特种设备压力容器、管道管件TS认证、“钽及钽合金装置”专利证书，多次荣获政府颁发的“理事单位”“质量服务诚信业”“重服务守信用企业”等荣誉。 未来公司将进一步以特种金属为核心，依托现有技术成果、资质认证及多领域布局优势，持续提升产品质量与技术水平，实现多领域协同发展，正式开启高质量、国际化发展新篇章。
