工程经理

岗位职责：
1. 设施与设备全生命周期管理：负责全厂厂房设施、生产设备、公用工程系统（纯化水系统、注射用水系统、空调净化系统HVAC、压缩空气系统、蒸汽系统等）的日常运维管理，确保设备完好率和运行效率。制定并执行设备预防性维护计划，推动从“被动维修”向“预测性维护”的转变，降低非计划停机风险。负责关键设备的备品备件管理，建立安全库存标准，控制维修成本。
2.GMP合规与验证支持：确保所有工程活动严格符合中国GMP、美国FDA、欧盟GMP及公司内部质量体系的要求。主导或参与设备的安装确认、运行确认、性能确认工作，确保新设备/系统满足工艺与合规要求。负责变更控制中涉及工程方面的评估与执行，处理设备相关的偏差、OOT、CAPA，确保质量体系的完整性。
3. 工程项目管理：统筹厂区内改扩建项目、技术改造项目的规划、设计、招投标、施工管理及竣工验收。严格控制项目进度、预算及质量，确保项目按时交付并符合安全与法规标准。
4. 能源管理与EHS协同：负责全厂能源消耗的统计分析，制定节能减排措施，推动绿色工厂建设。配合EHS部门，确保特种设备、消防系统、环保设施（废水、废气处理）的安全稳定运行，参与安全风险辨识与隐患排查治理。
5. 团队建设与管理：负责工程部人员的日常管理、技能培训、绩效考核及人才梯队建设。培养团队在自动化控制、合规文档、故障分析等方面的专业能力。
6. 预算与成本控制：制定工程部年度运营预算（维修费、能源费、备件费）及资本性支出预算，并监督执行。
任职要求：
1、统招本科及以上学历，机电一体化、自动化控制、暖通工程、生物工程、制药工程等相关专业；
2、8年以上制药企业工程设备管理工作经验，其中至少3年以上工程经理或同等管理岗位经验。
3、必须具备无菌制剂（注射剂、冻干粉针等）、生物制药（单抗、疫苗、细胞治疗）或大型原料药企业的工作背景。
4、熟悉GMP对制药厂房、设施、设备的法规要求，熟悉验证生命周期管理
5、精通HVAC系统（洁净室压差、温湿度控制）、水系统（纯化水/注射用水/纯蒸汽）的运行原理及常见故障处理。