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职位描述
质量体系管理化学药仿制药原料药GMP认证FDA认证
一、岗位职责：
1、负责建立符合FDA要求的质量管理体系；
2、负责各类质量审计工作；
3、严格按照GMP要求实施质量控制与管理，制订质量管理方针和改进质量管理措施，进行质量监督；
4、负责公司质量管理的计划、组织、实施、评估等管理工作；
5、负责质量管理体系文件（含管理文件、技术标准，SOP、记录、内控标准）的编写、修订、实施；
6、负责涉及产品质量活动及其他相关现场的全过程监控工作；
7、负责质量管理团队建设、日常管理和培训工作；
8、其他涉及药品质量管理等相关工作。
二、任职资格：
1、大学本科及以上学历，化学、药学、制药相关专业，具有甾体或固体制剂药品质量管理经验者优先；
2、至少参加过一项固体制剂或新药申报的全程（临床前、临床、GMP认证、获得新药证书）、曾经主持建立、培训、实施完整的GMP体系；
3、具有丰富的质量管理经验及专业知识，熟悉GMP与药品各项法规；
4、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力以及团队管理能力；
5、有大型企业质量管理经验者优先。
三、工作地点：湖南邵阳
1、负责建立符合FDA要求的质量管理体系；
2、负责各类质量审计工作；
3、严格按照GMP要求实施质量控制与管理，制订质量管理方针和改进质量管理措施，进行质量监督；
4、负责公司质量管理的计划、组织、实施、评估等管理工作；
5、负责质量管理体系文件（含管理文件、技术标准，SOP、记录、内控标准）的编写、修订、实施；
6、负责涉及产品质量活动及其他相关现场的全过程监控工作；
7、负责质量管理团队建设、日常管理和培训工作；
8、其他涉及药品质量管理等相关工作。
二、任职资格：
1、大学本科及以上学历，化学、药学、制药相关专业，具有甾体或固体制剂药品质量管理经验者优先；
2、至少参加过一项固体制剂或新药申报的全程（临床前、临床、GMP认证、获得新药证书）、曾经主持建立、培训、实施完整的GMP体系；
3、具有丰富的质量管理经验及专业知识，熟悉GMP与药品各项法规；
4、具备较强的计划、组织、沟通、协调能力以及团队管理能力；
5、有大型企业质量管理经验者优先。
三、工作地点：湖南邵阳
工作地点
湖南省邵阳市双清区龙须塘（湖南中南制药有限责任公司）
公司信息
湖南玉新药业有限公司
未融资 · 500-999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
湖南玉新药业有限公司成立于2002年3月，是一家集研发、生产和销售于一体的医药中间体及甾体激素原料药的省级高新技术企业,公司占地面积超过20万平方米，总资产达3.8亿元，是通过国家药品GMP认证的全国医药行业重点骨干企业和国家化学原料药基地之一，为湖南省重点上市后备企业，在长沙建有自己独立的研究所，产品远销德国、法国、印度、意大利等十几个国家和地区。2010年4月湖南玉新药业有限公司成功收购了湖南中南制药有限责任公司，湖南中南制药有限责任公司的前身为湖南中南制药厂，是国家四大化学合成药生产基地，属国家重点37家骨干制药企业之一，主要生产奥拉米特片、复方丙谷胺片、五氟利多片、氯氮平片等37个原料药和制剂药品种，畅销全国30多个省市,其中复方丙谷胺片和奥拉米特片为公司独家上市产品，曾获得国家“百病克星”金奖。
工商信息
企业名称 湖南玉新药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 申玉良
经营状态 存续
成立时间 2002-03-26
注册资本 2140万元
认证资质
营业执照信息
