更新于 3月24日

医疗器械注册工程师

1.2-1.5万
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册进口器械注册ISO13485英语
岗位职责:
1、负责公司进口、国产产品的注册、备案、变更、延续等工作;
2、负责产品注册资料的编写、整理及提交、确保符合国家药监局及相关法规要求;
3、协调公司内部各部门,推动产品注册流程顺利进行;
4、跟踪国内外医疗器械注册政策变化,及时调整注册策略;
5、参与产品上市前的合规性审查与风险评估工作;
6、完成上级领导安排的其他事务性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、药学、临床医学等相关专业;
2、3年以上医疗器械注册相关工作经验,有成功注册案例者优先;
3、熟悉ISO13485质量管理体系,熟悉国家医疗器械注册法规及流程;
4、具备良好的沟通协调能力;良好的英文听说读写能力。
待遇:周末双休、五险一金、补充商业险、年假、节假日福利等。

工作地点

广州黄埔区好莱客高新技术产业园12栋2楼(4号电梯上来前台)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

蒋女士/人事行政经理

今日活跃
立即沟通
公司Logo广州天泓医疗科技有限公司
公司简介天泓控股有限公司是一家集研发、生产、销售及售后服务于一体的医械公司。公司总部位于香港,在国内设有多家全资子公司,分别致力于进口产品经销和自有品牌生产。进口产品经销方面,天泓控股一直专注于将国际一流的产品引入中国大陆及港澳台市场。通过总经销的模式,天泓控股将多个来自美国、欧洲等地的优质产品引入中国大陆及港澳台地区并获得成功。经销产品主要涵盖肿瘤放射治疗、超声介入、生殖及康复等领域。自有品牌生产方面,天泓控股致力于放疗、康复、外科及宠物等领域医用产品的研发与生产。广州天泓先后获得高新技术企业认证、专精特新中小企业等,其生产的所有产品均获得 FDA及 CE认证,远销北美,欧洲,中东,东南亚等多个国家和地区。天泓控股目前在国内拥有150家以上的三甲医院用户,以及200家以上区域经销商合作伙伴。欢迎加入我们这个年轻创新的大家庭,与公司共同努力,创造美好的未来!薪酬福利 1、五天八小时工作制,周末双休(生产员工8小时以外工作时间计发加班费); 2、入职购买五险一金,外加商业保险; 3、完善的薪酬结构:基本工资、岗位补贴、绩效奖金、通讯补贴、餐费补贴、住房补贴、高温补贴、工龄工资、年终奖金等(根据岗位而定); 4、健全的休假制度,包括法定节假日、年假、婚假、产假等带薪假期; 5、丰富的员工福利:全勤奖、过节费、节日礼品等; 6、多彩的员工活动:年度旅游、部门聚餐、下午茶等各种丰富多彩的文娱活动。
公司主页